ZENUM 625 MG FILM TABLET, 180 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

kolesevelam hidroklorür

Disponible desde:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C10AC04

Designación común internacional (DCI):

I kolesevela hydrochloride

Fecha de autorización:

2017-10-02

Información para el usuario

1/7
KULLANMA TALİMATI
ZENUM 625 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 625 mg kolesevelam hidroklorür içermektedir.
_•YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Magnezyum
stearat,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropilmetil
selüloz, diasetillenmiş monogliserid, kolloidal silikon dioksit,
izopropil alkol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZENUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZENUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZENUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZENUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZENUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZENUM film kaplı tablet etkin madde olarak 625 mg kolesevelam
içerir.
ZENUM kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye
yardımcı olan
kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece
yağ ve kolesterol
açısından düşük bir diyet
tek başına
yeterli
olmadığında ZENUM’u vermelidir.
ZENUM tabletler, açık sarı-krem renkli, oblong, bikonveks,
çentiksiz film tabletlerdir.
ZENUM, 180 tablet içeren PVC-PE-PVDC/ALU blisterde piyasaya
sunulmaktadır.
ZENUM bağırsak sisteminizde karaciğeriniz tarafından üretilen
safra asitlerine bağlanarak
safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu vücudunuzun
her zamanki yoldan safra
asitlerini bağırsaklarınızdan geri dönüştü

Ficha técnica

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENUM 625 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 625,0 mg kolesevelam hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı-krem renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZENUM,
•
Statin tedavisini tolere edemeyen veya statin tedavisinin uygun
olmadığı düşünülen primer
hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda yükselmiş LDL-K (düşük
yoğunluklu lipoprotein) ve
total kolesterolün düşürülmesinde diyete ek tedavi olarak
endikedir.
•
3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörü
(statin) ile birlikte tek
başına
statinle
yeterli
olarak
kontrol
edilemeyen
primer
hiperkolesterolemili
yetişkin
hastalarda diyete ek tedavi olarak LDL-K seviyelerinde ek düşüş
sağlanmasında endikedir.
•
Ailesel hiperkolesterolemi dahil primer hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda statinlerle
birlikte veya statin olmadan, ezetimib ile birlikte kombinasyon
halinde kullanılabilir.
•
Tip 2 diabetes mellituslu erişkinlerde glisemik kontrolün
iyileştirilmesi için diyet ve egzersize
yardımcı olarak kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi
ZENUM’un önerilen başlangıç dozu öğünlerle birlikte alınan
günde iki kez 3 tablet veya günde
bir kez 6 tablettir. Maksimum olarak önerilen doz günde 7 tablettir.
Tedavi sırasında kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir
ve uygun başlangıcı ve yeterli
uzun süreli tedavi cevaplarını doğrulamak için serum total-K,
LDL-K ve trigliserid seviyeleri
periyodik olarak belirlenmelidir.
Eşzamanlı
uygulamaya
ilişkin
veri
mevcut
olmadığında
veya
terapötik
düzeyde
minör
varyasyonlar
klinik
açıdan
önemli
olup
eşzamanlı
uygulamada
ilaç
etkileşimi
göz
ardı
edilemediğinde, eşzamanlı olarak uygulanan ila