Zentasta

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Ezetimibas/Atorvastatinas

Disponible desde:

Lex ano, UAB

Código ATC:

C10BA05

Designación común internacional (DCI):

Ezetimibe/Atorvastatinas

Dosis:

10 mg/40 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Atorvastatin and ezetimibe

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2023-02-08

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zentasta 10 mg/10 mg tabletės
Zentasta 10 mg/20 mg tabletės
Zentasta 10 mg/40 mg tabletės
ezetimibas /atorvastatinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo ir 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
10 tablečių
30 tablečių
90 tablečių
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
10 mg/10 mg
N10 - LT/L/23/1823/001
N30 - LT/L/23/1823/002
N90 - LT/L/23/1823/003
N100 - LT/L/23/1823/004
10 mg/20 mg
N10 - LT/L/23/1824/001
N30 - LT/L/23/1824/002
N90 - LT/L/23/1824/003
N100 - LT/L/23/1824/004
10 mg/40 mg
N10 - LT/L/23/1825/001
N30 - LT/L/23/1825/002
N90 - LT/L/23/1825/003
N100 - LT/L/23/1825/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFOR