País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium / Ezetimib
SANOFI-AVENTIS NORGE AS
C10BA06
Rosuvastatinkalsium / Ezetimib
20 mg / 10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2020-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ZENON 10 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ZENON 20 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ZENON 40 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN/EZETIMIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zenon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zenon 3. Hvordan du bruker Zenon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zenon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zenon er og hva det brukes mot Zenon inneholder to forskjellige virkestoffer i én tablett. Et av virkestoffene er rosuvastatin, som tilhører gruppen av såkalte statiner. Det andre virkestoffet er ezetimib. Zenon er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Zenon mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol). Zenon virker ved å redusere kolesterolet ditt på to måter. Det reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din i tillegg til at det reduserer mengden kolesterol som kroppen din lager selv. Kolesterol er en av mange fettstoffer som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. Det brukes hos pasienter hvor kostholdsendringer alene ikke er tilstrekkelig for å kontrollere kolesterolnivået. Du bør fortsette med kolesterolsenkende kosthold når du Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zenon 10 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter Zenon 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter Zenon 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10 mg/10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium) og 10 mg ezetimib. 20 mg/10 mg: Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium) og 10 mg ezetimib. 40 mg/10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium) og 10 mg ezetimib. Hjelpestoffer med kjent effekt: 10 mg/10 mg: Hver tablett inneholder 210,9 mg laktose (som laktosemonohydrat). 20 mg/10 mg: Hver tablett inneholder 268,9 mg laktose (som laktosemonohydrat). 40 mg/10 mg: Hver tablett inneholder 384,8 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett) 10 mg/10 mg: Hvite til off-white, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en diameter på ca. 9,1 mm. 20 mg/10 mg: Gule til lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en diameter på ca. 9,9 mm. 40 mg/10 mg: Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en diameter på ca. 11,1 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Primær hyperkolesterolemi/homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) Zenon er indisert som tilleggsbehandling til diett ved behandling av primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller homozygot familiær hyperkolesterolemi hos voksne pasienter: som ikke er tilstrekkelig kontrollert med statin alene, som er tilstrekkelig kontrollert med rosuvastatin og ezetimib gitt samtidig med samme dosenivå som fastdose-kombinasjonen, men som separate produkter. Forebygging av kardiovaskulære hendelser Zenon er indisert som substitusjonsbehandling hos voksne pasienter som er tilstrekkelig kontrollert med rosuvastatin og ezetimib gitt samtidig med samme dosenivå som fastdose-kombinasjonen, men 2 som separate produkter, til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser ho Leer el documento completo