ZENAVAN 50 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETOFENAMATO

Disponible desde:

LABORATORIOS BIAL S.A.

Código ATC:

M02AA06

Designación común internacional (DCI):

ETOFENAMATO

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

ETOFENAMATO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Etofenamato

Resumen del producto:

ZENAVAN GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 30/05/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1979-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZENAVAN 50 MG/G GEL
etofenamato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Zenavan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zenavan
3. Cómo usar Zenavan
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Zenavan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZENAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zenavan contiene el principio activo etofenamato y pertenece al grupo
de los antiinflamatorios no
esteroideos. El etofenamato actúa como analgésico y antiinflamatorio
local.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (mayores de 12
años) para el alivio local del dolor y
de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis
u otras contracturas, lumbalgías y esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
Debe informar a su médico si empeora o no mejora después de siete
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZENAVAN
NO USE ZENAVAN
-
Si es alérgico a etofenamato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- Sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras
solares.
- Si ha sufrido alguna reacción alérgica (rinitis, asma, picor,
dificultad para respirar, urticaria, shock
u otras) provocada por ácido acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zenavan 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de gel contiene 75 microgramos de d-limoneno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zenavan está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años,
para el alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u
otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):_
Aplicar 3 ó 4 veces al día una cantidad de 5 a 10 cm de gel
(correspondiente aproximadamente a 1,7- 3,3
g de gel), de acuerdo con la superficie de la zona a tratar, y
friccionar suavemente hasta su absorción.
No aplicar más de 7 días seguidos.
_Niños menores de 12 años:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños menores de 12 años.
POBLACIONES ESPECIALES
_Población de edad avanzada_
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes.
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_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática_
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes.
Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de una
administración sistémica, hay
que tener precaución en estos pacientes (ver Sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
El gel se debe aplicar dando un suave masaje con el fin de favorecer
la absorción. Lavar las manos tras la
aplicación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al etofenamato , al ácido flufenámico u otros
antiinflamatorios no esteroideos, o
a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
- No aplicar sobre heridas abiertas, lesiones eczematosas, muco