ZEMIMET 50/500 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

STENDHAL PERU S.A.

Código ATC:

A10BH06

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA; TARTRATO DE GEMIGLIPTINA SESQUIHIDRATO 68.900000 mg; CLORHIDRATO DE METFORMINA 500.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LG LIFE SCIENCES LTD.

Grupo terapéutico:

GEMIGLIPTINA

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo blíster de PVC/PE/PVDC/aluminio x 14, 28 y 56 tabletas recubiertas de liberación prolongada

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-07-30

Ficha técnica

Núm de versión: 3
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Fecha de la versión: 23 Jul 2018
Región: Perú
Revisión Núm.: 2
Fecha de la revisión: 26 Jul 2018
ZEMIMET
®
50/500 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(TARTRATO
DE
GEMIGLIPTINA SESQUIHIDRATADO / CLORHIDRATO DE METFORMINA)
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Zemimet
®
tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZEMIMET
®
50/500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta de
Zemimet
®
contiene
tartrato de
gemigliptina
sesquihidratado,
equivalente a 50 mg de gemigliptina, y 500 mg de clorhidrato de
metformina (liberación
sostenida). Para una lista completa de excipiente ver numeral 6.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Zemimet
®
50/500 mg tabletas recubiertas
Zemimet
®
50/500mg es una tableta de forma oblonga, color naranja, revestida con
película.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Zemimet
®
está indicado como complemento de dieta y ejercicio para mejorar el
control
glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Zemimet
®
puede administrarse:
1)
A pacientes cuyo control glucémico con gemigliptina como monoterapía
es inadecuado
2)
A pacientes a los que ya se administra una combinación de
gemigliptina y
metformina en tabletas separadas.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Zemimet
®
debe individualizarse con base en el régimen actual de efectividad y
tolerabilidad del paciente. La dosis debe aumentarse gradualmente para
reducir
los efectos
secundarios gastrointestinales asociados con la metformina. En
general, Zemimet
®
debe
administrarse una vez al día con alimentos, por la noche.
•
La dosis inicial recomendada de Zemimet
®
para pacientes que requieren 50 mg de gemigliptina
y que no están siendo tratados con metformina es de 50 mg de
gemigliptina y 500 mg de
metformina de liberación prolongada una vez al día, con un aumento
gradual de la dosis para
disminuir los efectos adversos gastrointestinales debidos a la
metformina.
Núm de versión: 3
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