ZELIDERM 200 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZELAICO ACIDO

Disponible desde:

LABORATORIOS VINAS S.A.

Código ATC:

D10AX03

Designación común internacional (DCI):

AZELAICO ACIDO

Dosis:

200 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

AZELAICO ACIDO 200 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Ácido azelaico

Resumen del producto:

ZELIDERM 200 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZELIDERM 200 MG/G CREMA
Ácido azelaico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zeliderm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zeliderm
3.
Cómo usar Zeliderm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zeliderm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZELIDERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zeliderm actúa al mismo tiempo contra tres importantes factores que
intervienen en el proceso acneico: a)
la secreción excesiva de sebo, b) el taponamiento del canal del
folículo por exceso de queratina y c) la
colonización microbiana.
Está indicado en el tratamiento local de los síntomas del acné
vulgar.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZELIDERM
NO USE ZELIDERM
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Zeliderm.
-
Este medicamento es únicamente para uso externo, por lo que se debe
evitar el contacto con las mucosas
ocular, nasal y bucal. En caso de contacto fortuito, lavar con agua
abundante.
-
Es conveniente limitar en lo posible el uso de agentes irritantes
(detergentes, cosméticos agresivos),
preparados que contengan

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zeliderm 200 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 200 mg de ácido azelaico
Excipientes con efecto conocido
cada gramo de crema contiene: 70 mg de propilenglicol (E-1520), 40 mg
de alcohol estearílico (21)
polioxietilenado, 20 mg de alcohol estearílico (2) polioxietilenado,
3 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E-218) y 1,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico del acné vulgar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda iniciar el tratamiento con una sola aplicación al día,
que se aumentará posteriormente a dos
diarias, esto es mañana y noche.
En pacientes con piel sensible, el tratamiento se iniciará con una
única aplicación diaria por las noches
durante la primera semana, transcurrida la cual se podrá aplicar dos
veces al día. Se pondrá especial
atención en el empleo regular del producto durante la totalidad del
periodo de tratamiento.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Antes de cada aplicación, es conveniente lavar la zona con agua y
proceder a un secado adecuado. Aplicar,
mediante un suave masaje, una fina capa de Zeliderm sobre las lesiones
acneicas. Lavar bien las manos
después de aplicar el producto.
La duración del tratamiento variará individualmente dependiendo de
la severidad del acné.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento es de exclusivo uso externo, debiendo evitarse el
contacto con las mucosas ocular, nasal
y bucal. En caso de contacto fortuito, lavar con agua abundante.
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Es conveniente limitar en lo posible el uso de agentes irritantes
(detergentes, cosméticos agresivos) y
preparados que contengan alcohol