ZELDOX 20 MG/ML POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIPRASIDONA MESILATO

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

N05AE04

Designación común internacional (DCI):

ZIPRASIDONE MESILATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ZIPRASIDONA MESILATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ziprasidona

Resumen del producto:

ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 19/06/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZELDOX 20 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Ziprasidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zeldox solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zeldox solución
inyectable
3.
Cómo usar Zeldox solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zeldox solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZELDOX SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zeldox pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos
.
Zeldox solución inyectable se utiliza para el control rápido de la
agitación (ansiedad) en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por
los siguientes síntomas: oír, ver o
sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener
sospechas no habituales, estar ausente y
tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo,
depresión o ansiedad.
Zeldox solución inyectable puede usarse durante un máximo de tres
días consecutivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZELDOX SOLUCIÓN
INYECTABLE
Puede que le hayan administrado Zeldox en una urgencia por lo que
estará leyendo este prospecto después
de que se lo hayan administrado. Su médico habrá tenido en cuenta
los siguientes puntos, no obstante
compruébelos usted mismo en caso de que deban administrarle Zeldox de
nuevo.
NO USE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zeldox 20 mg/ml polvo para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene ziprasidona mesilato que corresponde a 20 mg de
ziprasidona. Tras la reconstitución,
1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de ziprasidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona polvo para solución inyectable está indicada para el
control rápido de la agitación en pacientes
con esquizofrenia, cuando el tratamiento por vía oral no es
apropiado, durante un máximo de 3 días
consecutivos.
Tan pronto como se considere adecuado desde el punto de vista
clínico, debe interrumpirse el tratamiento
con ziprasidona polvo para solución inyectable y comenzarse a
utilizar ziprasidona por vía oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Sólo para inyección intramuscular.
Debe evitarse la administración intravenosa.
El tratamiento con la formulación intramuscular únicamente debería
usarse en pacientes en los que el
tratamiento con una formulación oral se considere inadecuado.
_Adultos_
La dosis recomendada es de 10 mg, administrada a demanda hasta una
dosis máxima de 40 mg al día. Se
pueden administrar dosis de 10 mg cada 2 horas. Algunos pacientes
pueden requerir una dosis inicial de
20 mg a la cual le puede seguir una nueva dosis de 10 mg transcurridas
4 horas. Después pueden
administrarse dosis de 10 mg cada 2 horas hasta una dosis máxima
diaria de 40 mg. No se ha estudiado la
administración intramuscular de ziprasidona durante más de 3 días
consecutivos.
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Si está indicado el tratamiento a largo plazo, debería reemplazarse
tan pronto como sea posible la
administración intramuscular de ziprasidona por las cápsulas de
administración oral de hidrocloruro de
ziprasidona a dosis de hasta 80 mg dos veces al día.
_Pacientes de edad avanza