ZECLONEX 2mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-05-2022

Ingredientes activos:

RISPERIDONA;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en blíste

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Risperidona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-10-26

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
I.
NOMBRE:
ZECLONEX 2 MG
TABLETA RECUBIERTA
_ _
_ANTIPSICÓTICO _
II. INFORMACION CLINICA:
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
•
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
•
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a
grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay
un riesgo de daño
para ellos mismos o para los demás.
•
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y
adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media
o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad
de la agresión u otros
comportamientos
perturbadores
requieran
tratamiento
farmacológico.
El
tratamiento
farmacológico debe formar parte de un programa terapéutico más
exhaustivo, con medidas
educacionales y psicosociales. Se recomienda la prescripción de
risperidona por un especialista
en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o
médicos familiarizados con el
tratamiento de los Trastornos de Conducta en niños y adolescentes.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Esquizofrenia
_ _
_Adultos_:
Risperidona puede administrarse una o dos veces al día.
Los pacientes deben empezar con 2 mg/día de risperidona. La dosis
puede aumentarse en el
segundo día a 4 mg. Subsecuentemente, la dosis puede mantenerse
inalterada, o bien individualizar
las dosis si fuera necesario. La mayoría de los pacientes obtienen
beneficios con dosis diarias de
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entre 4 y 6 mg. En algunos pacientes, puede ser apropiada una fase de
dosificación más lenta y una
dosis inicial y 
                                
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