País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Tabuk Poland Spólka z.o.o.
C10AA01
simvastatin
14x 28x 84x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2009-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZAVIXIN 10 MG FILMTABLETTA ZAVIXIN 20 MG FILMTABLETTA ZAVIXIN 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zavixin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zavixin filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zavixin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zavixin filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAVIXIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin csökkenti a koleszterintermelést a májban, ami a vér koleszterinszintjének csökkenéséhez vezet. A vér magas koleszterinszintje növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, mert a koleszterin le tud rakódni az erek falán és így szűkíti, és végül elzárja azokat. A Zavixin a vérben található koleszterin és más zsírok szintjének csökkentésével a szívinfarktus és az ér-eredetű katasztrófák megelőzésére használható, ha a koleszterinszint csökkentő diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés nem elegendőek. 2. TUDNIVALÓK A ZAVIXIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZAVIXIN TABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinrara vagy a Zavixin egyéb Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ZAVIXIN 10 MG FILMTABLETTA ZAVIXIN 20 MG FILMTABLETTA ZAVIXIN 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: _Zavixin 10 mg filmtabletta_ 10 mg szimvasztatin filmtablettánként. _Zavixin 20 mg filmtabletta_ 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. _Zavixin 40 mg filmtabletta_ 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. Segédanyag: 65,7 mg, 131,5 mg, ill. 262,9 mg laktóz monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA: Filmtabletta. Zavixin 10 mg: barack színű, mindkét oldalán domború felületű, ovális filmtabletták felező bemetszéssel (a filmtabletta egyenlő adagokra osztható). Zavixin 20 mg: világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, ovális filmtabletták. Zavixin 40 mg: barnás–vörös, mindkét oldalán domború felületű, ovális filmtabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypercholesterinaemia_ Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére, a diétához kapcsolt adjuvánsként, ha a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (pl. testmozgás, testtömeg- csökkentés) önmagukban nem kielégítőek. Homozigóta familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és egyéb lipidszintet csökkentő gyógymódok (pl. LDL-apheresis) mellett, ha ezek nem hoznak kielégítő eredményt. _Cardiovascularis prevenció_ A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett koleszterinszint esetén, adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más cardioprotectiv kezelés mellett (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A dózistartomány napi 5–80 mg, és az adagot szájon át naponta egyszer, esténként kell alkalmazni. Az adagolást módosítása, amennyiben szükséges, legalább 4 hetes időközök után történjen, maximum napi 80 mg-ig, melyet egy adagban este kell bevenni. A 80 mg-os adag csak olyan bet Leer el documento completo