País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
zolpidem
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
N05CF02
zolpidem
5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg zolpidemtartarat
20 film tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Važeći
2021-11-04
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ ZASAN film tableta 5 mg film tableta 10 mg zolpidem Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je ZASAN i za šta se koristi ? 2. Prije nego počnete uzimati ZASAN 3. Kako uzimati ZASAN ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ZASAN ? 6. Dodatne informacije. 1. Šta je ZASAN i za šta se koristi ? Naziv lijeka je ZASAN filmom obložene tablete (u daljem tekstu uputstva ZASAN). ZASAN sadrži lijek koji se zove zolpidem tartrat. Zolpidem tartrat pripada grupi lijekova koji se zovu hipnotici. Djeluje na Vaš mozak kako bi Vam pomogao da zaspete. ZASAN se koristi za privremene probleme sa spavanjem kod odraslih koji prouzrokuju ozbiljne smetnje ili remete Vaš svakodnevni život. To uključuje smetnje sa spavanjem kod odraslih osoba poput: • teškoća sa zaspivanjem • buđenja usred noći • preranog buđenja. Liječenje obično traje od nekoliko dana do dva tjedna, ali ne smije biti duže od četiri tjedna, uključujući postupno smanjivanje doze. Kao i kod svih lijekova za spavanje, dugotrajna primjena se ne preporučuje. Prije propisivanja lijeka Vaš ljekar će da utvrdi, kad god je to moguće, koje imate probleme sa spavanjem i određene postojeće faktore koji na to utiču. Neuspjeh rješavanja problema uspavljivanja nakon 7 do 14 dana liječenja ukazuje da možda imate već nastali drugi poremećaj, tako da će Vas ljekar pratiti i kontrolisati u redovnim vremenskim intervalima. Ako još uvijek imate problema sa spavanjem nakon što ste uzeli tablete, ponovno se posavjetujte s ljekarom. 2 . Prije nego poČnete uzimati ZASAN Nemojte uzimati ZASAN ako ste alergični (preosjetljivi) na zolpidem tartrat ili bilo koji drugi sastojak lijeka ZASAN (navedeno u dijelu 6) u slučaju nepravilnog rada pluća (respiratorno zatajenje) ozbiljnih problema s jetrom (teško zatajenje jetre) kratkotrajnih prekida disanja tokom noći (opstruktivna apneja u snu) imate bolest koja uzrokuje mišićnu slabost (mijastenija gravis) ukoliko Vam je ljekar dijagnostifikovao duševno ob Leer el documento completo
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) ▲ ZASAN film tableta 5 mg 10 mg zolpidem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA ZASAN 5 mg Svaka tableta sadrži 5 mg zolpidema kao aktivnu supstancu. ZASAN 10 mg Svaka tableta sadrži 5 mg zolpidema kao aktivnu supstancu. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Kratkotrajno liječenje iscrpljujuće nesanice ili nesanice koja uzrokuje velike smetnje. Zolpidem je namijenjen za kratkotrajno liječenje nesanice kod odraslih osoba. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene: oralno Lijek je potrebno uzeti u pojedinačnoj dozi i ne smije se ponovo uzimati u toku iste noći. Preporučena dnevna doza za odrasle pacijente je 10 mg i potrebno je lijek uzeti neposredno pred spavanje. Potrebno je uzeti najnižu djelotvornu dnevnu dozu lijeka koja ne smije da prelazi 10 mg. Uopšteno, trajanje liječenja se razlikuje od nekoliko dana do maksimalno dvije sedmice, uključujući proces postepenog obustavljanja lijeka, od 4 sedmice. Kao kod svih hipnotika, ne preporučuje se dugotrajna primjena, dok trajanje liječenja ne smije biti duže od četiri sedmice. Posebne populacije Pedijatrijska populacija Neškodljivost i djelotvornost zolpidema u pedijatrijskoj populaciji mlađoj od 18 godina nije utvrđena zbog nedostatka podataka koji podržavaju upotrebu u ovoj starosnoj grupi. Dostupni podaci iz placebo kontrolisanih ispitivanja su navedeni u dijelu 5.1 Starije osobe Starije i malaksale osobe mogu biti posebno osjetljive na djelovanje zolpidema, pa je preporučena dnevna doza kod ovih pacijenata 5 mg. Ne smiju se prekoračivati preporučene doze. 2 Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre Obzirom da su klirens i metabolizam zolpidem tartrata kod oštećenja jetre smanjeni, liječenje treba započeti dozom od 5 mg uz poseban oprez kod starijih pacijenata. Kod odraslih osoba (do 65 godina) se doza može povisiti na 10 mg samo kada klinički odgovor nije odgovarajući, a lijek se Leer el documento completo