ZARZIO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Filgrastim (1) 30 MU/0,5 ml (equivalente a 0,30 mg) (1) Factor estimulante de las colonias de granulocitos (G-CSF) humano recombinante metionilado producido en E. coli portegnologia de DNA recombinante.MU: Millones de Unidades

Disponible desde:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

Código ATC:

L03AA02SLYA8168

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION

Composición:

Cada 0,5 ml de solución para inyección o para perfusión contiene: Filgrastim (1) 30 MU/0,5 ml 1 (equivalente a 0,30 mg) (1) Factor estimulante de las colonias de granulocitos (G-CSF) humano recombinante metionilado producido en E. coli portegnologia de DNA recombinante.MU: Millones de Unidades

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1,5,10 JERINGA PRECARGADA CON PROTECTOR DE SEGURIDAD DE AGUJA CON 30 MU/0,5 ML +PROSPECTO CAJA X 1,5,10 JERINGA PRECARGADA SIN PROTECTOR DE SEGURIDAD DE AGUJA CON 30 MU/0,5 ML +PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PT: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU; PA: SANDOZ GMBH, KUNDL - AUSTRIA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR BAJO REFRIGERACION A TEMPERATURA 2°C A 8°C; Datos modificacion: 2023-10-02 11:08:50 -> EMISION DE NUEVO CERTFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. 184948: AUMENTO DEL PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN DS EN RPP2 2. 175994: CAMBIO DE NOMBRE DEL PROVEEDOR GE HEALTHCARE POR CYTIVA 2023-12-13 23:25:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 1) CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO Y DEL API, ESTO DEBIDO A QUE DURANTE LA INSCRIPCIÓN NO SE DETALLÓ LA DATA DEL PRINCIPIO ACTIVO EN LAS SIGUIENTES SECCIONES DEL FORMULARIO: ? CANTÓN /CIUDAD: DE: LANGKAMPFEN A: PT: LANGKAMPFEN; PA: KUNDL ? DIRECCIÓN: DE: BIOCHEMIESTRA?E 10 A 6336 LANGKAMPFEN A: PT: BIOCHEMIESTRA?E 10 A 6336 LANGKAMPFEN; PA: BIOCHEMIESTRA?E 10 6250 KUNDL 2024-03-28 20:45:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1777758: CAMBIO EN LA ESPECIFICACIÓN DE REFERENCIA DEL ACERO DE LAS AGUJAS 180442: ACTUALIZACIÓN DE LOS MÓDULOS DE ESTABILIDAD DE SANDOZ, INCLUIDAS CORRECCIONES DE ERRORES MENORES 154980: ADICIÓN DEL MATERIAL DEL VÁSTAGO DEL ÉMBOLO QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON EL PRODUCTO ACABADO; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-05-18