País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
10 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
ATORVASTATINA CALCICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ZARATOR 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Autorizado 30/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZARATOR 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zarator y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zarator 3. Cómo tomar Zarator 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zarator 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZARATOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zarator pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Zarator se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Zarator también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZARATOR NO TOME ZARATOR - si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de función hepática. - si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas. - si está embarazada o in Leer el documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zarator 10 mg comprimidos masticables Zarator 20 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido masticable de Zarator 10 mg contiene 1,25 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Zarator 20 mg contiene 2,5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “10”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene 7,1 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “20” en una cara y “LCT” en la otra, que tienen 8,7 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Zarator está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Zarator también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular 2 de 25 Prevención de acont Leer el documento completo