ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

streptozocine 1 g

Disponible desde:

KEOCYT

Código ATC:

L01AD

Designación común internacional (DCI):

streptozocine 1 g

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Lyophilisat

Composición:

pour un flacon > streptozocine 1 g

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 1 g

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Área terapéutica:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS - code ATC : L01ADIl s’agit d’un médicament cytostatique c’est-à-dire qu’il empêche la croissance de certaines cellules.Il est indiqué notamment dans certaines maladies du pancréas.Ce médicament peut être associé avec un autre médicament de la même classe, le 5-fluorouracile (5-FU). L’association a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus par chacun des traitements administrés séparément.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Estado de Autorización:

Abrogée le 10/09/2020

Fecha de autorización:

1985-02-08

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable
Streptozocine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable?
3. Comment utiliser ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autre informations.
1. QU’EST-CE QUE ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
- code ATC : L01AD
Il s’agit d’un médicament cytostatique c’est-à-dire qu’il
empêche la croissance de certaines cellules.
Il est indiqué notamment dans certaines maladies du pancréas.
Ce médicament peut être associé avec un autre médicament de la
même classe, le 5-fluorouracile (5-FU). L’association a
donné des résultats supérieurs à ceux obtenus par chacun des
traitements administrés séparément.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZANOSAR, lyophilisat pour préparation
injectabl

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZANOSAR, lyophilisat pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Streptozocine.......................................................................................................................
1,000 g
Pour un flacon en poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des adénocarcinomes métastatiques des îlots de
Langerhans.
·
Traitement des tumeurs carcinoïdes métastasées.
L'association avec le 5 fluoro-uracile a donné des résultats
supérieurs à ceux obtenus par chacun des traitements
administrés séparément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse directe
ou en perfusion courte (de l'ordre de 15 à 30 minutes). Il
est inactif par voie orale (cf. conditions d’utilisation et de
délivrance).
Ce médicament doit être administré avec prudence au travers d’une
ligne de perfusion directe puisqu’il s’agit d’un produit
vésicant.
Le dosage est habituellement calculé en fonction de la surface
corporelle (en m
2
).
Deux schémas posologiques peuvent être utilisés:
·
Traitement quotidien
La dose recommandée pour une administration intraveineuse par jour
est de 500 mg/m
2
de surface corporelle pendant cinq
jours consécutifs toutes les six semaines jusqu'à l'obtention d'un
bénéfice thérapeutique maximal, ou l'apparition de signes
de toxicité. Une augmentation de la dose au cours de ce schéma n'est
pas recommandée.
·
Traitement hebdomadaire
Pour les deux premières séquences, la dose hebdomadaire recommandée
pour une administration intraveineuse est de
1000 mg/m
2
de surface corporelle. Pour les séquences suivantes, les doses
peuvent être augmentées chez les patients pour
lesquels il n'a pas été noté de réponse thérapeutique