ZALEPIN® RAPID OR.DISP.TA 20MG/TAB

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

OLANZAPINE

Disponible desde:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

20MG/TAB

formulario farmacéutico:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Composición:

OLANZAPINE 20MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

OLANZAPINE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 4956/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0188/004/DC; Συσκευασίες: 2802840106014 BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802840106021 BTx56 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZALEPIN
® RAPID 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
Oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZALEPIN
®
Rapid και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZALEPIN
®
Rapid
3. Πώς να πάρετε το ZALEPIN
®
Rapid
4. Π�

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZALEPIN
®
Rapid 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5 mg, 10 mg ,15 mg και 20 mg ολανζαπίνη,
αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε
δισκίο
διασπειρόμενο
στο
στόμα
περιέχει
2,4
mg,
4,8 mg,
7,2
mg
και
9,6
mg
ασπαρτάμης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
5
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 6 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “5”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 10
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 8 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “10”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 15
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 9 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “15”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
20
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα
λοξοτομημένα, διαμέτρου 10 mm , με
χαραγ�