País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OLANZAPINE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
N05AH03
OLANZAPINE
10MG/TAB
OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)
OLANZAPINE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OLANZAPINE
Αρ. άδειας: 4954/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0188/002/DC; Συσκευασίες: 2802840104010 BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802840104027 BTx56 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ ZALEPIN ® RAPID 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ZALEPIN ® RAPID 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ZALEPIN ® RAPID 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ZALEPIN ® RAPID 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ Oλανζαπίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ZALEPIN ® Rapid και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ZALEPIN ® Rapid 3. Πώς να πάρετε το ZALEPIN ® Rapid 4. Π Leer el documento completo
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZALEPIN ® Rapid 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZALEPIN ® Rapid 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZALEPIN ® Rapid 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ZALEPIN ® Rapid 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg, 10 mg ,15 mg και 20 mg ολανζαπίνη, αντίστοιχα. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg και 9,6 mg ασπαρτάμης, αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN ® Rapid 5 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, λοξοτομημένα, διαμέτρου 6 mm , με χαραγμένο στη μια πλευρά το “5”. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN ® Rapid 10 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, λοξοτομημένα, διαμέτρου 8 mm , με χαραγμένο στη μια πλευρά το “10”. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN ® Rapid 15 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, λοξοτομημένα, διαμέτρου 9 mm , με χαραγμένο στη μια πλευρά το “15”. Tα διασπειρόμενα δισκία ZALEPIN ® Rapid 20 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα λοξοτομημένα, διαμέτρου 10 mm , με χαραγ Leer el documento completo