Zaldiar 37,5 mg - 325 mg bruistabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg

Disponible desde:

Grunenthal SA-NV

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

Paracetamol; Tramadol Hydrochloride

Dosis:

37,5 mg - 325 mg

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37.5 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Tramadol and Paracetamol

Resumen del producto:

CTI-code: 332771-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332787-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-09 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2752889 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332771-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2624393 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2009-01-27

Información para el usuario

Zaldiar, 37,5 mg/325 mg bruistabletten
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, BRUISTABLETTEN
Tramadol hydrochloride/Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig_

_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker_.

_Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan _
_schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u. _

_Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die_
_niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Zaldiar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZALDIAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ZALDIAR is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, paracetamol en
tramadol hydrochloride, die
samen werken om uw pijn te verlichten.
ZALDIAR is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige pijn
wanneer uw arts denkt dat
een associatie van paracetamol en tramadol hydrochloride nodig is.
ZALDIAR mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of
zonnegeel E110 of voor één van
de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

bij
acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere
psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties
beïnvloeden);

als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmid

Ficha técnica

ZALDIAR, 37,5 mg/325 mg bruistabletten
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg
paracetamol.
Hulpstoffen: elke bruistablet bevat 7,8 mmol (of 179,4 mg) natrium
(als mononatrium citraat,
natriumbicarbonaat en natrium saccharine).
Eén bruistablet bevat 0,4 mg zonnegeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Gebroken wit tot lichtroos gekleurd met enkele gekleurde spikkels,
rond, plat met schuine randen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ZALDIAR is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige
tot ernstige pijn.
Het gebruik van ZALDIAR moet beperkt worden tot patiënten met matige
tot ernstige pijn waarvan
verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol
hydrochloride en paracetamol
vereist (zie ook rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Het gebruik van ZALDIAR moet beperkt worden tot patiënten met matige
tot ernstige pijn waarvan
verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol
hydrochloride en paracetamol
vereist.
De dosis dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en
de gevoeligheid van de
individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste werkzame
dosis voor analgetica te worden
geselecteerd. De totale dosis van 8 tabletten (equivalent aan 300 mg
tramadol hydrochloride en 2600
mg paracetamol) per dag mag niet overschreden worden. Het interval
tussen twee innamen mag niet
minder dan 6 uur bedragen.
_Volwassenen en adolescenten_ (12 jaar en ouder)
Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis van twee
bruistabletten ZALDIAR
(equivalent van 75 mg tramadol hydrochloride en 650 mg paracetamol).
Bijkomende dosissen kunnen,
zo nodig, worden ingenomen maar het totale aantal bruistabletten per
dag mag niet meer dan 8
bedragen (equivalent van 300 mg tramadol hydrochloride e