Z-MULIN 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

REIDESEN PHARMA SERVICES, S.L.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Conejos; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: COLITIS POR BRACHYSPIRA PILOSICOLI; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENTEROCOLITIS EPIZOOTICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: CRD; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: CRD; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: CRD; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: CRD; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: CRD; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585863 Autorizado, 585863 Suspenso, 585863 Anulado

Fecha de autorización:

2016-09-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVAS E PRIMARIO
ETIQUETA-PROS PECTO DE LOS SACOS DE 25 KG
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Z-MULIN 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Hidrogenofumarato de tiamulina
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
20 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
965 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
TAMAÑO DEL ENVAS E
25 kg.
5.
ESPECIES DE DES TINO
Porcino.
Aves:
-Pollos (pollos de engorde, pollitas de reemplazo,
ponedoras/reproductoras)
-Pavos (pavos de engorde y reproductores)
Conejos.
6.
INDICACIONES
Porcino
Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina causada
por _Brachyspira hyodysenteriae_.
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y prevención de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (ERC) y aerosaculitis causada por
_Micoplasma gallisepticum_ y _Micoplasma synoviae_.
Pavos
Para el tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa y
aerosaculitis causada por _Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma meleagridis_ y _Mycoplasma synoviae_.
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Z-MULIN 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 3466 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Conejos
Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica del
conejo (EEC).
7.
MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN
Los cálculos para conseguir la dosis y tasa de incorporación
correctas deben basarse en: Tasa de incorporación
(ppm) = dosis (mg/kg p.v.) x peso vivo (kg)

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Z-MULIN 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
20 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio 965 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino.
Aves:
- Pollos (pollos de engorde, pollitas de reemplazo,
ponedoras/reproductoras).
- Pavos (pavos de engorde y reproductores).
Conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina causada
por _Brachyspira hyodysenteriae_.
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y prevención de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (CRD) y aerosaculitis causada por
_Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma synoviae_.
Pavos
Para el tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa y
aerosaculitis causada por _Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma meleagridis_ y _Mycoplasma synoviae_.
Conejos
Para el tratamiento y prevención de la enterocolitis epizoótica del
conejo (EEC).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Los animales no deben recibir medicamentos que contengan ionóforos
(monensina, narasina o salinomicina) durante
o al menos siete días antes o después del tratamiento con tiamulina.
Puede producir una depresión grave en el
crecimiento o la muerte.
Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones
entre tiamulina e ionóforos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES P