YONDELIS 1 mg INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

TRABECTEDINA 1,0 mg

Disponible desde:

MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

L01CX01PIY06112

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE

Composición:

UN VIAL CONTIENE: TRABECTEDINA 1,0 mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 NIDO X 1 VIAL X 1 mg DE TRABECTEDINA + INSTRUCTIVO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BAXTER ONCOLOGY GMBH,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: VIAL: POLVO BLANCO A LIGERMANTE AMARILLENTO.SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN TRANSPARENTE , INCOLORA A UN AMARILLO PARDUZCO Y ESENCIALMENTE LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERADOR (ENTRE 2°C y 8°C). No congelar; Datos modificacion: 2010-11-24 16:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2011-03-31 16:06:20 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2011-08-29 16:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN 2017-12-19 16:06:20 -> CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE. 2021-05-26 16:06:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DEL SOLICITANTE Y RESPONSABLE TÉCNICO: DE: JOHNSON&JOHNSON DEL ECUADOR S.A., A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.; DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS A: CONCEPCION AVALOS VITERI. 2) CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: JANSSEN PHARMACEUTICAL N.V.; A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. 3) INCLUSIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN 4) INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ADIUM PHARMA S.A. 2021-10-14 16:06:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-POR ENTREGA DE DOCUMENTOS LEGALES CONFORME LO SEÑALADO EN LA ?NORMATIVA TÉCNICA PARA LA ACEPTACIÓN DE CARTA COMPROMISO PARA DOCUMENTOS LEGALES QUE NO PUEDEN SER APOSTILLADOS O CONSULARIZADOS DEBIDO A LA EMERGENCIA SANITARIA?.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-07-23