País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
donepezilklorid hidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06DA02
donepezilklorid hidrat
10 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-700070026-10] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
2017-05-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA YASNAL Q-TAB 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA YASNAL Q-TAB 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA donepezilklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Yasnal Q-Tab i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab 3. Kako uzimati Yasnal Q-Tab 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Yasnal Q-Tab 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE YASNAL Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI Yasnal Q-Tab sadrži djelatnu tvar donepezil. Yasnal Q-Tab pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povisuje razinu acetilkolina, tvari u mozgu koja je povezana uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina. Yasnal Q-Tab se koristi za liječenje simptoma demencije u bolesnika kojima je postavljena dijagnoza blage do srednje teške Alzheimerove bolesti. Simptomi uključuju porast gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u ponašanju što dovodi do toga da se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa svakodnevnim aktivnostima. Yasnal Q-Tab se primjenjuje samo u odraslih bolesnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL Q-TAB NEMOJTE UZIMATI YASNAL Q-TAB - ako ste alergični na donepezil, na derivate piperidina ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Yasnal Q-Tab, ako ste ikada imali ili imate: - čir na želucu ili dvanaesnik Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta Yasnal Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg ili 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ 5 mg raspadljive tablete za usta 10 mg raspadljive tablete za usta Aspartam (E951) 0,75 mg 1,50 mg Glukoza 0,30 mg 0,60 mg Saharoza 0,25 mg 0,50 mg Sorbitol (E420) 0,02 mg 0,04 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. 5 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete za usta, s kosim rubovima, promjera 5,5 mm. 10 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete za usta, s kosim rubovima, promjera 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Yasnal Q-Tab je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli/starije osobe: Liječenje počinje s dozom od 5 mg/dan (jednom dnevno). Dozu od 5 mg/dan potrebno je primjenjivati najmanje mjesec dana da bi se mogli procijeniti najraniji klinički odgovori na liječenje te da se omogući postizanje stabilnih koncentracija donepezila. Nakon jednog mjeseca kliničke procjene liječenja s 5 mg/dan, doza donepezilklorida se može povisiti na 10 mg/dan (jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze više od 10 mg/dan nisu proučavane u kliničkim ispitivanjima. Liječenje se mora započeti i biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti prema prihvaćenim smjernicama (npr. DSM IV, ICD 10). Terapija donepezilom se smije započeti samo ako postoji osoba koja će redovito pratiti H A L M E D 17 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 bolesnikovo uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti dokle god postoji terapijska korist za bolesnika. Stoga je potrebno redo Leer el documento completo