YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 08/08/2006 Comercializado - YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 23/02/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-08-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_YASMINELLE 3MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Yasminelle y para qué se utiliza
.................................................................................
2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle
..................................................... 2
Cuándo no debe usar Yasminelle
............................................................................................
2
Advertencias y precauciones
...................................................................................................
3
Coágulos de sangre
.................................................................................................................
5
Yasminelle y cáncer
...........................................................................

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yasminelle 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,020 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa (48,18 mg como
lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de caras convexas y color rosa pálido, marcados
por un lado con las letras “DS”
incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Yasminelle debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Yasminelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs), (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
CÓMO TOMAR YASMINELLE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. Se
tomará un comprimido diario durante 21
días consecutivos. Se empezará un nuevo envase blíster tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos,
durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. La
hemorragia suele dar comienzo 2-3 días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
envase.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR YASMINELLE

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
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Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de su
hemorragia menstrual).

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vagin