País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A.
A11AA03
CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA
POR CAPSULA
ORAL
Caja plegadiza de cartón triplex x 1, 10 , 14, 20 y 56 capsulas en blíster de Aluminio - Poliamida Orientada/ Aluminio/PVC plate
Con receta médica
LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S; COLOMBIA
Multivitamínicos con otros minerales, incl. combinaciones
Presentación: Caja plegadiza de cartón triplex x 1, 10 , 14, 20 y 56 capsulas en blíster de Aluminio - Poliamida Orientada/ Aluminio/PVC plateado.
VIGENTE
2023-06-29
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO YARDIX 120 mg Capsulas de Liberación retardada YARDIX 240 mg Capsulas de Liberación retardada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Yardix 120 mg Capsulas de Liberación retardada Cada cápsula contiene 120 mg de dimetilfumarato. Yardix 240 mg Capsulas de Liberación retardada Cada cápsula contiene 240 mg de dimetilfumarato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de Liberación retardada 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Yardix está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (ver sección 5.1 para obtener información importante sobre las poblaciones en las que se ha establecido la eficacia). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad. Posología La dosis inicial es de 120 mg dos veces al día. Después de 7 días, se incrementa a la dosis recomendada de 240 mg dos veces al día. Una reducción temporal de la dosis a 120 mg dos veces al día puede reducir la aparición de reacciones adversas gastrointestinales y de rubefacción. En el plazo de 1 mes, se debe reanudar la dosis recomendada de 240 mg dos veces al día. Yardix se debe tomar con alimentos (ver sección 5.2). En pacientes que experimentan rubefacción o reacciones adversas gastrointestinales, la toma de Yardix con alimentos puede mejorar la tolerabilidad (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8). _ _ _Personas de edad avanzada _ En los estudios clínicos con Yardix la exposición de pacientes de 55 años de edad y mayores fue limitada, y no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años de edad y mayores para determinar si responden de forma diferente a los pacientes de menor edad (ver sección 5.2). En base al modo de acción del principio activo, en teoría no existen motivos para realizar ningún ajuste de la dosis en las personas de edad avanzada. _Insuficien Leer el documento completo