País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, LIDOCAINHYDROCHLORID
Dentsply DeTrey GmbH
N01BB52
ADRENALINTARTRAT, LIDOCAINHYDROCHLORID
20 mg+12,5 mikrog/ml
injektionsvæske, opløsning
2003-01-12
7. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOPLYIN DENTAL ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xyloplyin Dental Adrenalin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocainhydrochlorid 20 mg/ml + adrenalin 12,5 mikrogram/ml som adrenalintartrat. Hjælpestof: Natriummetabisulfit (E223) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Udseende: klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi i forbindelse med dentale indgreb af længere varighed. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Den laveste dosis, der fremkalder effektiv analgesi, skal anvendes. Dosis afhænger af det areal i mundhulen, som skal bedøves, karforsyningen i området og den anvendte teknik. Den totale dosis skal justeres efter patientens alder, størrelse og fysiske tilstand. For de fleste dentale indgreb opnås effektiv analgesi med følgende doser af Xyloplyin Dental Adrenalin: _dk_hum_33988_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Voksne: 1-5 ml (= 20-100 mg lidocainhydrochlorid). Børn < 10 år: 1-2 ml (= 20-40 mg lidocainhydrochlorid). Ved dentale indgreb bør dosis af Xyloplyin Dental Adrenalin ikke overstige 10 ml (= 200 mg lidocainhydrochlorid). Nedsat nyrefunktion: Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Nedsat leverfunktion: Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for lokalanalgetika af amid-typen, eller over for et eller flere af hjælpestofferne (f.eks. natriummetabisulfit). På grund af adrenalinindholdet på 12,5 mikrogram/ml er præparatet kontraindiceret ved thyreotoksikose og svære hjertesygdomme, især hvis patienten har takykardi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Procedurer i forbindelse med regional analgesi skal altid foregå i et rum, der er forsynet med genoplivningsudstyr. Lokalanalgetika til dental anvendelse har et relativt højt indhold af Leer el documento completo