XYLOCAIN PUMPSPRAY dental Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Lidocain

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading Limited

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

lidocaine

formulario farmacéutico:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Composición:

Lidocain 10.mg

Estado de Autorización:

gültig

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN
®
PUMPSPRAY DENTAL
10 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL
BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR
OBERFLÄCHLICHEN BETÄUBUNG IM BEREICH DER
MUNDHÖHLE.
1.2 XYLOCAIN PUMPSPRAY DENTAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
KINDERN IM ALTER AB 3
JAHREN ZUR
Betäubung (prophylaktische und therapeutische
Oberflächenanästhesie) im Bereich der Mundhöhle, z. B.

zur Verhütung des Einstichschmerzes und der Einstichangst bei
Injektionen,

bei kleineren chirurgischen Eingriffen,

bei Entfernung von losen Wurzelresten oder Milchzähnen,

bei Zahnsteinentfernung,

bei Parodontosebehandlung,

bei Einpassen von Prothesen oder kieferorthopädischen Arbeiten,

bei Mundausschlag,

bei Prothesendruckstellen,

zur Brechreizverhütung b

Ficha técnica

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylocain

Pumpspray dental
10 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß (ca. 100 mg) enthält 10 mg Lidocain.
Sonstiger Bestandteil:
Enthält 28,9 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
Xylocain Pumpspray dental ist eine durchsichtig bis fast
durchsichtige, leicht rosa bis gelb gefärbte
Flüssigkeit, die nach Ethanol, Menthol und Bananenaroma riecht. Der
aktive Bestandteil ist in einer
Mischung aus Wasser, Ethanol und Macrogol 400 gelöst.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Xylocain Pumpspray dental wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab
3 Jahren angewendet
zur prophylaktischen und therapeutischen Oberflächenanästhesie im
Bereich der Mundhöhle,
z. B.: Verhütung des Einstichschmerzes und der Einstichangst bei
Injektionen, kleineren
chirurgischen Eingriffen, Entfernung von losen Wurzelresten oder
Milchzähnen,
Zahnsteinentfernung, Parodontosebehandlung, Einpassen prothetischer
oder orthodontischer
Arbeiten, Aphten, Prothesendruckstellen, Brechreizverhütung bei
Abdrucknahme oder
Röntgenaufnahmen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Xylocain Pumpspray dental dient zur Anwendung auf Schleimhäuten und
gewährleistet eine
schnelle und tiefe Oberflächenanästhesie der Schleimhäute. Die
Dauer der Anästhesie beträgt
ungefähr 10 - 15 Minuten. Abhängig vom Applikationsort tritt die
Wirkung nach 1 - 3 Minuten ein.
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Lidocain von der
richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten
Vorsichtsmaßnahmen und
von den bereitstehenden Notfallmaßnahmen ab.
Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der
erforderlichen Dosis sind die
Erfahrungen des Zahnarztes und seine Kenntnis über die