XYLASOL 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

XILACINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QN05CM92

Designación común internacional (DCI):

XYLACINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

XILACINA HIDROCLORURO 23,31mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 25 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Xilacina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: NARCOTINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trastornos de termorregulación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotensión; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atonía ruminal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARTO PREMATURO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Timpanismo; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Regurgitación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertensión; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipotensión; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Poliuria; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradipnea; Reacciones adversas especie 5: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARTO PREMATURO; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 579699 Autorizado, 579700 Autorizado, 579701 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
XYLASOL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
Representante del Titular:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XYLASOL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y
GATOS
Xilacina (como hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Xilacina (como hidrocloruro)
20,0 mg
(equivalente a 23,31 mg de hidrocloruro de xilacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Solución incolora y transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
Sedación.
Premedicación en combinación con un anestésico.
1.
CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que las
propiedades
miorrelajantes del medicamento parecen acentuar los efectos de la
obstrucción, y
por la posible aparición de vómitos.

No
usar
en
animales
con
insuficiencia
renal
o
hepática
agudas,
disfunción
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
respiratoria, trastornos cardíacos, hipotensión y/o shock.

No usar en animales diabéticos.

No usar en animales con antecedentes de convulsiones.

No usar en terneros de menos de 1 semana de edad, potros de menos de 2
semanas o cachorros o gatitos de menos de 6 semanas.

No usar durante la última etapa de la gestación (existe

Ficha técnica

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VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XYLASOL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y
GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Xilacina (como hidrocloruro)
20,0 mg
(equivalente a 23,31 mg de hidrocloruro de xilacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sedación.
Premedicación en combinación con un anestésico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
•
No
usar
en
animales
con
obstrucción
gastrointestinal,
ya
que
las
propiedades
miorrelajantes del medicamento parecen acentuar los efectos de la
obstrucción, y por
la posible aparición de vómitos.
•
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática aguda,
disfunción respiratoria,
trastornos cardíacos, hipotensión y/o shock.
•
No usar en animales diabéticos.
•
No usar en animales con antecedentes de convulsiones.
•
No usar en terneros de menos de 1 semana de edad, potros de menos de 2
semanas
o cachorros o gatitos de menos de 6 semanas.
•
No usar durante la última etapa de la gestación (existe riesgo de
parto prematuro),
excepto durante el propio parto (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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CABALLOS:
•
Xilacina inhibe la motilidad intestinal normal. Por tanto, solo
deberá utilizarse en
caballos con cólicos que no respondan a los analgésicos. Debe
evitarse el uso de
xilacina en caballos con disfunción cecal