País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
C10BA
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI - TURQUIA
Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes reductores de los lípidos
Presentación: Caja de cartulina por 30 tabletas recubiertas en envase blister OPA/Al/PVC/Al por 10 tabletas cada blister Caja de cartulina por 30 tabletas recubiertas en envase blister OPA/Al/PVC/Al por 15 tabletas cada blister
VIGENTE
2027-09-26
FICHA TÉCNICA _Pag 1_ XUNIRO EZE® TABLETAS RECUBIERTAS 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA XUNIRO EZE® TABLETAS RECUBIERTAS 10 mg / 10 mg 10 mg / 20 mg Ezetimiba / Rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: XUNIRO EZE® 10mg/10mg TABLETAS RECUBIERTAS - Principios activos: 10,4 mg de Rosuvastatina cálcica equivalentes a 10mg de Rosuvastatina y 10mg de Ezetimiba. - Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, povidona 25, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, agua, estearato de magensio, hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco. XUNIRO EZE® 10mg/20mg TABLETAS RECUBIERTAS - Principios activos: 20,8 mg de Rosuvastatina cálcica equivalentes a 20mg de Rosuvastatina y 10mg de Ezetimiba. - Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, povidona 25, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, agua, estearato de magensio, hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro anhidro (E172). 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesteremia primaria/Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) Xuniro Eze está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o hipercolesterolemia familiar homocigótica, como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como productos separados. Prevención de Eventos Cardiovasculares Xuniro Eze está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos que están adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados al mismo tiempo, al mismo nivel de dosis que en la combinación de dosis fija, pero como p Leer el documento completo