XTANDI 40 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ENZALUTAMIDA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L02BB

Designación común internacional (DCI):

ENZALUTAMIDA;

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina conteniendo 10 y 30 bolsas de aluminio. Cada bolsa contiene un blister de PVC/PCTFE incoloro-Aluminio por 4 cá

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Antiandrógenos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10 y 30 bolsas de aluminio. Cada bolsa contiene un blister de PVC/PCTFE incoloro-Aluminio por 4 cápsulas blandas. (La caja contiene 40 y 120 cápsulas blandas)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-04-13

Ficha técnica

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA
XTANDI
®
ENZALUTAMIDA
40 MG CÁPSULAS BLANDAS
1 INDICACIONES Y USO
XTANDI
®
está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de
próstata resistente a la castración (CRPC).
2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1 INFORMACIÓN DE DOSIFICACIÓN
La dosis recomendada de XTANDI
®
es de 160 mg (cuatro cápsulas de 40 mg) administradas por vía oral
una vez al día.
XTANDI
®
puede tomarse con o sin alimentos
_[consulte Farmacología Clínica (12.3)]_
. Trague la cápsula entera. No
mastique, disuelva ni abra las cápsulas
_[consulte Presentación, Almacenamiento y Manipulación (16)]_
.
2.2 MODIFICACIONES DE DOSIS
Si un paciente presenta una toxicidad de grado ≥3 o un efecto
secundario intolerable, suspenda la administración de la
dosis durante una semana o hasta que los síntomas mejoren a grado
≤2, luego continúe con la misma dosis o con una dosis
reducida (120 mg u 80 mg), si se justifica
_[consulte Advertencias y Precauciones (5.1), (5.2_
_)]_
.
INHIBIDORES POTENTES DE CYP2C8 CONCOMITANTES
De ser posible, se debe evitar el uso concomitante de inhibidores
potentes de CYP2C8. Si a los pacientes se les debe
administrar conjuntamente un inhibidor potente de CYP2C8, reduzca la
dosis de XTANDI
®
a 80 mg una vez al día. Si se
suspende la administración simultánea del inhibidor potente, la
dosis de XTANDI
®
debe volver a la dosis utilizada antes
del inicio de la administración del inhibidor potente de CYP2C8
_[consulte Interacciones Medicamentosas (7.1) y _
_Farmacología Clínica (12.3)]._
INDUCTORES POTENTES DE CYP3A4 CONCOMITANTES
De ser posible, se debe evitar el uso concomitante de inductores
potentes de CYP3A4. Si a los pacientes se les debe
administrar de forma simultánea un inductor potente de CYP3A4,
aumente la dosis de XTANDI
®
de 160 mg a 240 mg
una vez al día. Si se suspende la administración simultánea del
inductor potente de CYP3A4, la dosis de XTANDI
®
debe
volver a la dosis utilizada antes del inicio de la administración del
inhibidor potente de CY