XIOP 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST

Disponible desde:

HORUS PHARMA

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST

Dosis:

50 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

LATANOPROST 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

30 envases unidosis de 0,2 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

XIOP 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,2 ml - 108838001 - 133171000140106 - 122631000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-05

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
XIOP 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Xiop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Xiop
3.
Cómo usar Xiop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xiop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XIOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xiop contiene latanoprost y pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como análogos de las
prostaglandinas. Actúa aumentando el flujo natural de líquido desde
el interior del ojo al torrente
sanguíneo.
Xiop se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E HIPERTENSIÓN
OCULAR
. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión
dentro del ojo, lo que puede
llegar a afectar a la visión.
Xiop también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro
del ojo y el glaucoma en niños y bebés
de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XIOP
Xiop puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
pacientes de edad avanzada) y en niños
desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. No ha sido investigado
en niños prematuros (menos de 36
semanas de gestación).
NO USE XIOP

si es alérgico a latanoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cons

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xiop 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El envase unidosis contiene 0,2 ml de solución.
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Cada gota contiene 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes con efecto conocido:
Dihidrógeno fosfato sódico monohidratado 4,6 mg/ml.
Fosfato disódico anhidro 4,74 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis.
La solución es un líquido transparente e incoloro con un pH de
aproximadamente 6,7 y una osmolaridad de
aproximadamente 280 mOsm Kg-1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada y
glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Se obtiene un
efecto óptimo si Xiop se administra por la noche.
La dosis de Xiop no se debe administrar más de una vez al día, ya
que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual.
_Población pediátrica_
Xiop colirio se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma
posología que en adultos. No hay datos
disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de
gestación). Los datos del grupo de
menores de 1 año de edad (4 pacientes) son muy limitados (ver
sección 5.1).
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Forma de administración
Vía oftálmica.
Como con todos los colirios, para reducir la posible absorción
sistémica, se re