Xilometazolina spray nazal, solutie 0,1%

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Xylometazolinum

Disponible desde:

SC Flumed-Farm SRL

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

Xylometazolinum

Dosis:

0,1%

formulario farmacéutico:

spray nazal, solutie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

Fara reteta

Fabricado por:

SC Flumed-Farm SRL

Fecha de autorización:

2012-12-28

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

XILOMETAZOLINĂ  
SPRAY NAZAL, SOLUŢIE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18631 DIN 28.12.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Xilometazolină 

DCI-UL SUBATANŢEI ACTIVE 
Xylometazolinum 

COMPOZIŢIA  
100 ml soluţie conţine:  
_substanţa activă:_ clorhidrat de xilometazolină 0,1 g; 
_excipienţi:_ clorură de benzalconiu,  hidrogenofosfat de
disodiu, dihidrogenofosfat de sodiu, clorură de 
sodiu,  apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray nazal, soluţie. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Decongestionant nazal, R01AA07. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorhidratul de xilometazolina este un medicament
simpatomimetic, care acţionează asupra receptorilor 
α-adrenergici de la nivelul mucoasei nazale. După administrare nazală aceasta determină constricţia 
vaselor sanguine, provocând, astfel, decongestionarea mucoasei
nazale şi a regiunilor nazofaringiene.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE  _
Administrată local xilometazolina practic nu se  absoarbe
în circuitul sistemic, astfel, concentraţia 
plasmatică este foarte scăzută. Nu au fost identificaţi
metaboliţii şi nici căile de excreţie ale acestora. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Rinită alergică acută, sinuzită, polinoză,
otită medie (pentru decongestionarea mucoasei 
nazofaringiene); pregătirea pacienţilor pentru
procedurile diagnostice în meaturile nazale. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Adulţi  şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte o
pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. La 
administrarea preparatului nu se
recomandă retropulsia capului. 

REACŢII ADVERSE 
Reacţiile adverse sunt clasificate în fun