País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metformini hydrochloridum, dapagliflozinum
AstraZeneca AG
A10BD15
metformini hydrochloridum, dapagliflozinum
Filmtabletten
metformini hydrochloridum 500 mg, dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.77 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Orales Antidiabetikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Xigduo® XR AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Dapagliflozin, Metformin mit retardierter Wirkstofffreisetzung (XR). Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso obducto. Xigudo XR 5 mg/500 mg zusätzlich den Farbstoff E110. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu: 5 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 500 mg Metforminhydrochlorid (XR). 5 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR). 10 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 500 mg Metforminhydrochlorid (XR). 10 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Xigduo XR ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, ·wenn der Blutzucker mit Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert wird; ·wenn bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt wird; ·in Kombination mit einem DPP4 Inhibitor oder Insulin, wenn unter der Behandlung mit Metformin und einem DPP4 Inhibitor oder mit Metformin und Insulin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wird. Dosierung/Anwendung Die Dosierung von Xigduo XR richtet sich individualisiert nach dem laufenden Behandlungsregime des Patienten, sowie der Wirksamkeit und Verträglichkeit. Xigduo XR Tabletten werden im Allgemeinen 1× täglich mit dem Abendessen eingenommen. Sie sind als Ganzes zu schlucken und dürfen nicht zerstossen oder zerteilt werden. Die Höchstdosis Xigduo XR liegt bei 10 mg Dapagliflozin/2000 mg Metformin XR in der Formulierung mit retardierter Wirkstofffreisetzung; dabei werden 1× täglich 2 Tabletten Xigduo XR 5 mg/1000 mg eingenommen. Therapieänderungen bei Diabetes mellitus Typ 2 müssen wegen der möglichen Störungen der Blutzuckerkontrolle stets mit Vorsicht und unter angemessener Überwachung erfolgen. Dies gilt auch bei einem Leer el documento completo