XEOMIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 U (TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A

Disponible desde:

MEGALABS CHILE S.A.

Designación común internacional (DCI):

TOXIN BOTULINUM TOXIN TYPE A

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2015-03-19

Ficha técnica

REF. MT1027089/21 REG. ISP N
O
B-2485/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
XEOMIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 U
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INFORMACIÓN PARA EL USO, LEER CON ATENCIÓN
XEOMIN
Toxina de Clostridium botulinum tipo A (150 kD), libre de complejo
proteico
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene: toxina de Clostridium botulinum tipo A (150 kD),
50 unidades o 100
unidades (150 kD), libre de complejo proteico, Excipientes: (albúmina
humana y sacarosa).
FORMA FARMACÉUTICA
LIOFILIZADO para solución inyectable
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
XEOMIN está indicado en pacientes adultos para el tratamiento
sintomático del blefaroespasmo, la
distonía cervical predominantemente rotacional (tortícolis
espasmódica) y la espasticidad del
miembro superior SECUNDARIA A UN ICTUS, MANIFESTADA CON UN PATRÓN
CLÍNICO DE FLEXIÓN DE
MUÑECA Y PUÑO CERRADO
Indicaciones estéticas
XEOMIN está indicado en pacientes adultos, para el mejoramiento
temporal en la apariencia de las
líneas faciales superiores, líneas glabelares del entrecejo de
moderadas a severas, líneas laterales
periorbitales (líneas laterales del canto) y líneas horizontales de
la frente.
Posología y forma de administración
Debido a las diferencias en las unidades en el ensayo DL
50
, las unidades de XEOMIN son
específicas de XEOMIN. Por lo tanto, las unidades de dosis
recomendadas para XEOMIN no son
intercambiables con las de otras preparaciones de toxina botulínica.
Para información detallada relativa a ensayos clínicos con XEOMIN en
comparación con el
complejo convencional de toxina botulínica tipo A (900 kD).
XEOMIN solo puede ser administrado por médicos con la formación
adecuada y con la experiencia
demostrada en la aplicación de la toxina botulínica y en el uso del
equipo necesario, por ejemplo,
electromiografía (EMG).
XEOMIN reconstituido está indicado para el uso intramuscular.
El médico deberá elegir individualmente, para