Xenical Kapseln

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

orlistatum

Disponible desde:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Código ATC:

A08AB01

Designación común internacional (DCI):

orlistatum

formulario farmacéutico:

Kapseln

Composición:

orlistatum 120 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antiadipositum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1998-09-16

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Xenical, Kapseln
Was ist Xenical und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Xenical nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Xenical Vorsicht geboten?
Darf Xenical während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Xenical?
Welche Nebenwirkungen kann Xenical haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Xenical enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Xenical? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xenical, Kapseln
Was ist Xenical und wann wird es angewendet?
Xenical ist in Verbindung mit einer leicht kalorienreduzierten
Ernährung zur Behandlung von
erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem
Körpermassenindex (Body Mass Index -
BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen
Patientinnen und Patienten (BMI ≥28
kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte
Blutfettwerte oder Bluthochdruck
angezeigt.
Xenical ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten ab 12
Jahren bestimmt. Xenical soll bei
Jugendlichen nur zur Anwendung kommen, wenn der BMI-Wert über dem
altersspezifischen Wert in der
nachfolgenden T

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Xenical, Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Orlistatum
Hilfsstoffe: Color.: E132; excipiens pro capsula
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel zu 120 mg: Die Kapsel hat eine türkise Kappe und einen
türkisen Korpus mit der Aufschrift
“XENICAL 120“.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Xenical ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen
Ernährungsweise zur Behandlung von
adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index -
BMI) von ≥30 kg/m² oder
von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden
Risikofaktoren wie Typ-2-
Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt.
Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen
unzureichend ansprechen, kann
Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem
Übergewicht zusammen mit einer
kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt
werden. Die Behandlung mit
Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der
Gewichtsverlust nicht mindestens 5%
des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt.
Jugendliche
Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn
Massnahmen in einem
Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem
Diätplan und einem
physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise
nicht erfolgreich sind.
Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen
werden, wenn Komplikationen
der Adipositas vorliegen.
Orlistat ist nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren
bestimmt.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Xenical ist eine Kapsel zu 120 mg zu jeder
Hauptmahlzeit (unmittelbar
vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen). Falls eine
Mahlzeit nicht eingenommen wird
oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige Einnahme von Xenical
verzichtet werden.
Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht
kalorienreduzierte Ernährung,
die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die N