XEFO

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-07-2023

Ingredientes activos:

Lornoxicam

Disponible desde:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Código ATC:

M01AC05

Designación común internacional (DCI):

Lornoxicam

Unidades en paquete:

" 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO POLVERE E 1 FIALA SOLVENTE; " 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLV

clase:

N

Área terapéutica:

Lornoxicam

Resumen del producto:

029313032 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 029313069 - 8 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI POLVERE LIOFILIZZATA + 2 FIALE SOLVENTE 2 ML - Revocato; 029313095 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE E 10 FIALE SOLVENTE - Revocato; 029313107 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE E 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 029313145 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313071 - 8 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE E 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 029313121 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313133 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313172 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313158 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313119 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313160 - RAPID 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 029313018 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 4 MG - Revocato; 029313044 - 8 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 029313057 - 8 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 029313020 - 30 COMPRESSE RIVESTITE 8 MG - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Xefo 8 mg compresse rivestite con film
Lornoxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Xefo e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Xefo
3.
Come prendere Xefo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xefo
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È XEFO E A CHE COSA SERVE
Xefo è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) ed
antireumatico della classe degli
oxicam. E’ indicato per il trattamento a breve termine del dolore
acuto di intensità da lieve a moderata
e dei sintomi dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrite come
dolore e infiammazione.
2.
PRIMA DI PRENDERE XEFO
NON PRENDA XEFO
-
se è allergico (ipersensibile) al lornoxicam o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Xefo 8 mg
compresse rivestite con film
-
se soffre di trombocitopenia
-
se è ipersensibile ad altri FANS incluso l’acido acetilsalicilico
-
se soffre di grave insufficienza cardiaca
-
se soffre di sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare o altri
disturbi di sanguinamento
-
se ha avuto precedenti episodi di emorragia o perforazione
gastrointestinale, correlati a
precedente terapia con FANS
-
se al momento soffre di ulcera peptica o ha sofferto in passato di
episodi ricorrenti di ulcera
peptica
-
se soffre di grave insufficienza epatica
-
se soffre di grave insufficienza renale
-
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON XEFO
-
in caso di insufficienza renale
-
se ha una storia medica co
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XEFO 8 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene lornoxicam 8 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 90 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film per uso orale
Compresse rivestite di forma rotonda, di colore da bianco a lievemente
giallino con linea di prerottura
su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a
moderata
-
Sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione
nell’osteoartrite.
-
Sollievo sintomatico del dolore e dell’infiammazione nell’artrite
reumatoide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per tutti i pazienti il dosaggio adeguato deve essere istituito in
base alla risposta individuale al
trattamento.
Dolore
8-16 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Il dosaggio massimo giornaliero
raccomandato è di 16 mg.
Osteoartrite ed Artrite Reumatoide
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 12 mg di lornoxicam al giorno
suddivisi in 2 o 3
somministrazioni. Il dosaggio di mantenimento non deve superare i 16
mg di lornoxicam al giorno.
Le compresse rivestite Xefo sono formulate per una somministrazione
orale e devono essere ingerite
con una quantità sufficiente di liquido.
Informazioni aggiuntive per particolari gruppi di pazienti
Bambini ed adolescenti
L’impiego di lornoxicam non è raccomandato nei bambini ed
adolescenti sotto i 18 anni di età a causa
di una mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Anziani
Salvo insufficienza renale o epatica non è necessaria alcuna
specifica modifica del dosaggio nei
pazienti anziani con età superiore ai 65 anni. Lornoxicam deve essere
somministrato con precauzione
negli anziani, poiché in questi pazienti gli effetti avversi a
livello gastrointestinale sono meno tollerati
(vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza
                                
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