XEFO RAPID 8 mg/1 tableta film tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

lornoksikam

Disponible desde:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

M01AC05

Designación común internacional (DCI):

lornoksikam

Dosis:

8 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 8 mg lornoksikama

Unidades en paquete:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

TAKEDA PHARMA A/S, Danska

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2021-03-15

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XEFO RAPID
8 mg, film tablete
lornoksikam
Pažljivo proČitajte Čitavo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakva dodatna pitanja, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. .

Ukoliko bilo koji neželjeni efekat obratite se svom ljekaru ili
apotekaru. Ovo se odnosi i na bilo
koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Xefo Rapid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Xefo Rapid
3.
Kako uzimati Xefo Rapid
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Xefo Rapid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE XEFO RAPID I ZA ŠTA SE KORISTI
Xefo Rapid je protuupalni i antireumatski lijek, iz grupe lijekova
koji se zajedno nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL),
iz
klase
oksikama.i
pripada
klasi
oksikama.
Namijenjen
je
za
kratkotrajnu terapiju akutne blage do umjerene boli kod odraslih.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XEFO RAPID ?
Nemojte uzimati Xefo Rapid:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lornoksikam ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (navedeni u
dijelu 6.);

Ako ste preosjetljivi na druge NSAIL, uključujući i acetilsalicilnu
kiselinu (npr. aspirin)

Ako patite od trombocitopenije (smanjen broj krvnih pločica, što
povećava rizik od krvarenja i
pojave modrica);

Ako imate ozbiljno zatajenje srca;

Ako patite od gastrointestinalnog krvarenja, , puknuća ili krvarenja
u krvnom sudu u mozgu ili
drugih poremećaja sa krvarenjem;

Ako ranije patili od gastrointestinalnih krvarenja ili perforacija, a
koji su povezani sa ranijom
terapijom sa NSAIL;

Ako patite od peptičkog ulkusa (vrijeda, čira) ili u istoriji
bolesti imate peptički ulkus koji se
iznova vraća ;

Ako imate ozbiljno ošte�

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XEFO RAPID
8 mg, film tablete
lornoksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta (brzooslobađajuća) sadrži 8 mg lornoksikama.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijele do žućkaste, okrugle, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajna simptomatska terapija akutne blage do umjerene boli kod
odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Režim doziranja, kod svakog pacijenta, trebao bi biti zasnovan na
individualnom odgovoru na tretman.
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum primjenom najniže
efektivne doze najkraće moguće vrijeme, a
koje je potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Akutna bol
8 - 16 mg lornoksikama, podijeljeno u doze po 8 mg. Prvog dana
tretmana se može primijeniti jedna
inicijalna doza od 16 mg, a nakon 12 sati i jedna doza od 8 mg. Nakon
prvog dana tretmana maksimalna
preporučena dnevna doza jeste 16 mg.
Posebne skupine pacijenata
Pedijatrijska populacija
Lornoksikam se ne preporučuje za korištenje kod djece i adolescenata
dobi ispod 18 godina, zbog
nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Stariji pacijenti
Nikakva dodatna prilagodba doziranja nije potrebna kod starijih
pacijenata dobi iznad 65 godina, osim ako
ne
postoji
oštećenje
funkcije
bubrega
ili
jetre,
ali
lornoksikam
je
potrebno
davati
sa
oprezom
jer
gastrointestinalne neželjene efekte ova grupa teže podnosi (vidjeti
dio 4.4)
Oslabljena bubrežna funkcija
Preporučuje se smanjenje učestalosti doziranja lornoksikam Rapid
film tableta na jednu dnevno kod osoba
sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcijom bubrega (vidjeti dio
4.4). Lornoksikam je kontraindiciran
kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega.
2
Oslabljena funkcija jetre
Treba razmotriti smanjenje učestalosti doziranja na jednom dnevno kod
osoba sa umjerenim oštećenjem
funkcije jetre (vidjeti dio 4.4). Lornoksikam je kontraindiciran kod
pacijena