Xefo 8 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Lornoxicam

Disponible desde:

Takeda Pharma A/S

Código ATC:

M01AC05

Designación común internacional (DCI):

lornoxicam

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

1997-03-11

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XEFO 8 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Lornoxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xefo til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo
3.
Sådan skal du tage Xefo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk
(mod gigt) lægemiddel, der
tilhører oxicamgruppen. Xefo er beregnet til voksne til
-
kortvarig symptombehandling af akut opståede, lette til moderate
smerter
-
symptombehandling af smerter og betændelse ved slidgigt
-
symptombehandling af smerter og betændelse ved leddegigt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE XEFO
TAG IKKE XEFO
-
hvis du er allergisk over for lornoxicam eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre NSAID-præparater,
herunder acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin)
-
hvis du har trombocytopeni (lavt antal blodplader, hvilket øger
risikoen for blødning eller blå
mærker)
-
hvis du har svært nedsat hjertefunktion
-
hvis du har blødning fra mave-tarm-kanalen, brist af og blødning fra
et blodkar i hjernen eller
andre blødningsforstyrrelser
-
hvis du tidligere har haft

Ficha técnica

30. APRIL 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XEFO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xefo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 4 mg eller 8 mg lornoxicam.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: 94 mg lactosemonohydrat.
8 mg: 90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket
”LO4”.
8 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket
”LO8”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
-
Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis
-
Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved reumatoid
artritis
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
_15785_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Smerter
8-16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Den maksimale,
anbefalede dosis er
16 mg daglig.
Osteoarthritis og reumatoid arthritis
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på
2 eller 3 doser.
Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg lornoxicam daglig.
Yderligere information om bestemte befolkningsgrupper
_Børn og unge_
Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, men
lornoxicam bør
administreres med forsigtighed, da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale
bivirkninger (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt
anbefalede daglige
dosis 12 mg fordelt på 2 eller 3 doser (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt
anbefalede daglige dosis
12 mg fordelt på 2 eller 3 doser (se pkt. 4.4).
Bivirkninger kan mini