XAZAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

UCB PHARMA S.A.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

XAZAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 05/10/2001 Comercializado - XAZAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos Autorizado 29/10/2002 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-10-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
XAZAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en éste prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Xazal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xazal
3.
Cómo tomar Xazal
4.
Posibles efectos adversos
5.
5 Conservación de Xazal
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XAZAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Xazal es levocetirizina dihidrocloruro. Xazal
es un medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);
Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR XAZAL
NO TOME XAZAL
-
Si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a
hidroxicina o a alguno de los demás
componentes de Xazal (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad de riñón grave que requiere diálisis.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Xazal.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la
vejiga urinaria (como médula espinal
dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su
médico.
Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a
su médico ya que el uso de Xazal puede
agravar las crisis.
Si va a realizarse alguna prueba

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xazal 5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
63,50 mg de lactosa monohidrato/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino,
ovalado, y con la marca “Y” grabada
en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xazal 5 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en el
tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la
urticaria en adultos y niños a partir
de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver más abajo
Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal (TFGe – Tasa de
Filtración Glomerular estimada). Consulte la siguiente tabla y ajuste
la dosis según proceda.
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
TFGe
(ml/min)
Dosis y frecuencia
2 de 12
Función renal normal

90
1 comprimido una vez al día
Función renal levemente
disminuida
60 – < 90
1 comprimido una vez al día
Función renal moderadamente
disminuida
30 – < 60
1 comprimido una vez cada 2
días
Función renal gravemente
disminuida
15 – < 30 (no requieren diálisis)
1 comprimido una vez cada 3
días
Enfermedad renal en fase
terminal
< 15 (requieren diálisis)
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en cad