XANIRVA 10MG Potahovaná tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

17116 RIVAROXABAN

Disponible desde:

Zentiva, k.s., Praha Array

Código ATC:

B01AF01

Designación común internacional (DCI):

17116 RIVAROXABAN

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

RIVAROXABAN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0236328 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236330 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236326 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236327 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247399 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236329 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2020-01-28

Información para el usuario

1
Sp. zn. sukls74263/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
XANIRVA
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xanirva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xanirva užívat
3.
Jak se Xanirva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xanirva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
XANIRVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Xanirva obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u
dospělých k
-
zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.
Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic (plicní
embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v
cévách dolních končetin a/nebo plic.
Xanirva patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_.
_Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti
(faktor Xa), čímž snižuje i tendenci k tvorbě krevních
sraženin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
XANIRVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
XANIRVA

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls74263/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xanirva 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 108,3 mg laktózy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové kulaté, bikonvexní potahované tablety (o průměru cca
8,4 mm) označené na jedné straně
číslem „10“ a hladké na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní
pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů
podstupujících elektivní náhradu kyčelního _
_nebo kolenního kloubu _
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až 10
hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
operace.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme
užívání po dobu 5 týdnů.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme
užívání po dobu 2 týdnů.
2
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den jednou
tabletou denně jako předtím.
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy a _
_plicní embolie _
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg
dvakrát denně po dobu prvních tří