Xamiol 50 mikrog/g+0,5 mg/g gel

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Disponible desde:

LEO Pharma A/S

Código ATC:

D05AX52

Designación común internacional (DCI):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Dosis:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

gel

Estado de Autorización:

Ikke markedsført

Fecha de autorización:

2009-10-09

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XAMIOL
® 50 MIKROGRAM/0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel
til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xamiol
3.
Sådan skal du bruge Xamiol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xamiol bruges af voksne til lokal behandling af psoriasis i hårbunden
hos voksne. Når du har
psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig
ved rødmen, skæl og fortykkelse af
huden.
Xamiol indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper
til at normalisere hudcellernes
vækst og betamethason mindsker betændelsen .
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XAMIOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE XAMIOL:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for calcipotriol, betamethason
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har forstyrrelser i calciumbalancen (spørg din læge).
-
hvis du har visse typer psoriasis
fx erytrodermisk, eksfoliativ og postuløs (spørg din læge).
Xamiol indeholder et stærkt virkende steroid, brug derfor IKKE gelen
på hud påvirket af:
-
hudinfektion forårsaget af

Ficha técnica

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XAMIOL, GEL
0.
D.SP.NR.
25633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xamiol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram gel indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogram/g gel._ _
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
En næsten klar, farveløs til let off-white gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis i hårbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Xamiol gel påsmøres det angrebne område 1 gang daglig. Den
anbefalede behandlingstid
er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter denne
periode, bør det ske under lægeligt tilsyn og med regelmæssig
lægelig vejledning.
_dk_hum_42485_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ved brug af lægemidler indeholdende calcipotriol bør den maksimale
daglige dosis ikke
overstige 15 g. Kroppens samlede areal behandlet med lægemidler
indeholdende
calcipotriol bør ikke være større end 30 % (se pkt. 4.4).
Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Xamiol gel.
Normalt er 1 til 4 g.
pr. dag nok til behandling af hårbunden (4 g svarer til en teske).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og effekt af Xamiol gel hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Xamiol gel til børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data for børn i alderen 12-17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men
der kan ikke gives
nogen anbefalinger vedrørende dosering.
ADMINISTRATION
Flasken bør rystes før brug og Xamiol gel påføres det afficerede
område. Xamiol gel bør
ikke påføres direkte i ansigtet eller øjnene. Hænderne skal vaskes
efter brug. For at opnå
optimal effekt, anbefales det, at håret ikke bliver vasket lige efter
anvendelse af Xamiol
ge