XAMIOL 50 microgramos/0,5 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Disponible desde:

LEO PHARMA A/S

Código ATC:

D05AX52

Designación común internacional (DCI):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dosis:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcipotriol, combinaciones con

Resumen del producto:

XAMIOL 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 15 g Suspendido 03/03/2015 No Comercializado - XAMIOL 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Suspendido 03/03/2015 No Comercializado - XAMIOL 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Suspendido 03/03/2015 No Comercializado - XAMIOL 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 2 tubos de 60 g Suspendido 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XAMIOL 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Xamiol
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Xamiol
3.
Cómo usar Xamiol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xamiol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XAMIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xamiol se utiliza como tratamiento tópico de la psoriasis del cuero
cabelludo en adultos. La causa de la
psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de
su piel. Esto causa enrojecimiento,
descamación y engrosamiento de su piel.
Xamiol contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del
crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XAMIOL
NO USE XAMIOL:
■
si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a
alguno de los demás componentes
de Xamiol (incluidos en la sección 6)
■
si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)
■
si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su médico).
Puesto que Xamiol contiene un esteroide potente, NO lo use sobre la
piel afectada por:
■
infecciones de la piel causadas por virus (por ejemplo, herpes o
varicela)
■
infecciones de la piel causadas p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xamiol 50 microgramos/0,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de betametasona
(como dipropionato).
Excipiente con efecto conocido
Butilhidroxitolueno (E321) 160 microgramos/g de gel
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Xamiol gel debe aplicarse sobre las áreas afectadas una vez al día.
El periodo de tratamiento recomendado
es de 4 semanas. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento
después de este periodo, el tratamiento
debe continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
Pueden tratarse con Xamiol gel todas las áreas del cuero cabelludo
afectadas. Normalmente, una cantidad
comprendida entre 1 g y 4 g al día es suficiente para el tratamiento
del cuero cabelludo (4 g equivalen a una
cucharilla de té).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Xamiol gel en pacientes
con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xamiol gel en niños
ni en adolescentes menores de 18 años.
Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17 años de
edad están descritos en las secciones
4.8 y 5.1, no obstante, no puede hacerse ninguna recomendación
posológica.
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Forma de administración
El frasco debe agitarse antes de usar y Xamiol gel debe aplicarse en
e