XAMEX 500 GRANULADOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Secnidazol 10.00 g

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A [UY] URUGUAY

Código ATC:

P01AB07GRN39807

formulario farmacéutico:

GRANULADO

Composición:

Cada 100 g de granulado para reconstituir suspensión oral contiene: Secnidazol 10.00 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 5,0 de granulado para reconstituir 16,67 mL de suspensión oral + copa dosificadora. PARASITOL PACK ® INFANTIL INCLUYE: PRODUCTO Nro. (1): Nombre Comercial del producto: AVIR SUSPENSIÓN ORAL 20 mg/ml Número de Registro Sanitario: No. 8.040-1-01-04 PRODUCTO Nro. (2): Nombre Comercial del producto: XAMEX 500 GRANULADOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL Número de Registro Sanitario: No. 02399-MAC-02-03 + (Prospecto)

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA QUITO ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLENTO DE ASPECTO UNIFORME, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-11 14:56:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1..CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2.CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO *.NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 3003.90.10.00 A: 3004902900000 *.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEX RENTERIA A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 *.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO INCLUSIÓN DEL NUEVO DISTRIBUIDOR Y COMERCIALIZADOR 2018-08-18 14:56:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EL TIEMPO DE VIDA ÚTIL A 36 MESES. - CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO, EN EL QUE DEBE CONSTAR: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO 2, LINNER DE ETIVINIL ACETATO + TAPA DE POLIPROPILENO. 2020-04-21 14:56:20 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- POR INCLUSIÓN DE PACK COMERCIAL: PARASITOL PACK ® INFANTIL CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE AVIR SUSPENSION ORAL 20 MG/ML, CON ALBENDAZOL 20 MG /ML FRASCO X 20 ML + 1 FRASCO DE XAMEX 500 GRANULADOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL+ COPA DOSIFICADORA + PROSPECTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD: 16927374201900000015P; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-10-05