XALATAN 50 microgramos/ml colirio en solución

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST

Dosis:

50 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

XALATAN 50 microgramos/ml colirio en solución , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 01/12/1997 Comercializado - XALATAN 50 microgramos/ml colirio en solución , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 30/06/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-12-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XALATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o al médico que está
tratando a su hijo, o al farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o al médico
que está tratando a su hijo o al
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Xalatan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Xalatan
3.
Cómo usar Xalatan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xalatan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XALATAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xalatan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como análogos de
las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo.
Xalatan se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO
E
HIPERTENSIÓN OCULAR
en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de
la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Xalatan también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en niños y
bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XALATAN
Xalatan puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
ancianos) y en niños desde su
nacimiento hasta los 18 años de edad.
Xalatan no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36
semanas de gestación).
NO USE XALATAN

Si es alérgico (hipersensible) a latanoprost o a cualquiera de los
demás c

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xalatan 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipiente con efecto conocido
Se incluye cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml como conservante.
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (E339i) 7,70 mg/ml.
Fosfato disódico anhidro (E339ii) 1,55 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la PIO elevada en pacientes pediátricos con PIO elevada
y glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El efecto
óptimo se obtiene si Xalatan se administra por la noche.
La dosificación de Xalatan no debe exceder de una vez al día, ya que
se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
PIO.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual.
_Población pediátrica: _
Xalatan colirio en solución se puede utilizar en pacientes
pediátricos con la misma posología que en
adultos. No hay datos disponibles para prematuros (nacidos antes de
las 36 semanas de gestación). Los
datos del grupo de menores de 1 año de edad (4 pacientes) son muy
limitados (ver sección 5.1).
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Método de administración
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante un minuto,