XALANOFT

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Disponible desde:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

PROSTAGLANDINAS

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Área terapéutica:

PROSTAGLANDINAS

Resumen del producto:

50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1542301980015 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1542301980023 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1542301980031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1542301980041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2013-05-03

Información para el usuario

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Ficha técnica

V.03_10/2017
XALANOFT
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
50mcg/mL + 5mg/mL
V.03_10/2017
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Xalanoft
latanoprosta + maleato de timolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril 50mcg/mL + 5mg/mL: Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 2,5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:
latanoprosta.........................................................................................................................................................................50mcg
maleato de
timolol...........................................................................................................................................................6,80mg*
*equivalente a 5mg de timolol base
Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto
benzalcônio e água purificada.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5mcg de latanoprosta e
150mcg de timolol.
1. INDICAÇÕES
Xalanoft (latanoprosta, maleato de timolol) é indicado para redução
da pressão intraocular (PIO) em pacientes com
glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam
resposta insuficiente à monoterapia com agentes
betabloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos Clínicos
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior ou igual a
25mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose
fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior redução
da pressão intraocular do que o uso de latanoprosta 0,0005% uma vez
ao dia individualmente ou concomitantemente com
outros colírios contendo uma única medicação redutora da pressão
dentro do