XALACOM

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Área terapéutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2004-10-28

Información para el usuario

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Ficha técnica

XALACOM
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
50 MCG/ML + 5 MG/ML
LLD_Bra_CDSv6.0_01Sep2016_v2_XACSOF_10_VPS
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03/Jan/2017
XALACOM®
LATANOPROSTA E MALEATO DE TIMOLOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Xalacom®
NOME GENÉRICO: latanoprosta e maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Xalacom® solução oftálmica estéril em embalagem contendo 1 frasco
gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica de Xalacom® contém 50 mcg de
latanoprosta e maleato de timolol equivalente a
5,0 mg de timolol.
Excipientes:_ _ cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro,
cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico
a
, hidróxido de sódio
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste do pH.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta
e 150 mcg de timolol.
LLD_Bra_CDSv6.0_01Sep2016_v2_XACSOF_10_VPS
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03/Jan/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Xalacom® (latanoprosta, maleato de timolol) é indicado para a
redução da pressão intraocular (PIO) em
pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que
apresentam resposta insuficiente à
monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da
pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior
ou igual a 25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de
timolol em dose fixa, utilizada uma vez ao dia
promove
maior redução da pressão intraocular do que o uso de latanoprosta
0,0005% uma
vez ao dia
individualmente ou concomitantemente com outros colírios contendo uma
única medicação redutora da pressão
dentro dos olhos.
(1,2)
REFERÊNCIAS
1.
DIESTELHORST M.; ALMEGARD B. Comparison of two fixed combinations of
latanoprost and timolol
in open-angle glaucoma. _Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol,_ 236(8), p.
577-581, 1998.
2.
FEL