País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Immunoglobuline anti-D (Rh) (Humaine)
KI BIOPHARMA LLC
J06BB01
ANTI-D (RH) IMMUNOGLOBULIN
5000Unité
Solution
Immunoglobuline anti-D (Rh) (Humaine) 5000Unité
Intramusculaire
4.4ML
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106269003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-01-11
_KI BioPharam LLC _ _Page 1 de 48 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT WINRHO MD SDF Injectable d’immunoglobuline Rho(D) (humaine) Flacons à dose unique : 600 unités internationales (120 mcg) 1 500 unités internationales (300 mcg) 2 500 unités internationales (500 mcg) 5000 unités internationales (1000 mcg) 15 000 unités internationales (3000 mcg) Deuxième norme internationale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) relative à l’immunoglobuline anti-D (humaine) Agent passif d’immunisation KI BioPharma LLC 1209 Orange St. Wilmington, Delaware 19801 USA Distributeur (au Canada) : Accuristix 100 Vaughan Valley Blvd. Vaughan, Ontario L4H 3C5 Numéro de contrôle de la présentation : 264049 Date de l'autorisation initiale : 23 novembre 2007 Date de révision: 27 juin, 2022 _KI BioPharam LLC _ _Page 2 de 48 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................ 3 DESCRIPTION.................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................ 4 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .......................................................................... 7 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................ 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...................................................................... 20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 21 SURDOSAGE ................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .... Leer el documento completo