Welbox 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Bupropioni hydrochloridum

Disponible desde:

+pharma arzneimittel GmbH

Código ATC:

N06AX12

Designación común internacional (DCI):

Bupropioni hydrochloridum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140517; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140500; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140524; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140531

Estado de Autorización:

2025-03-06

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
WELBOX, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_ _
_Bupropioni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Welbox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Welbox
3.
Jak stosować lek Welbox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Welbox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WELBOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Welbox jest lekiem stosowanym w depresji, wydawanym z przepisu
lekarza. Uważa się, że wpływa
on na pewne substancje w mózgu - noradrenalinę i dopaminę, których
działanie jest związane
z depresją.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WELBOX
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WELBOX
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA BUPROPION LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
-
JEŻELI PACJENT PRZYJMUJE JAKIEKOLWIEK INNE LEKI ZAWIERAJĄCE
BUPROPION
-
JEŻELI PACJENT CHORUJE NA PADACZKĘ LUB W PRZESZŁOŚCI WYSTĘPOWAŁY
U NIEGO NAPADY
DRGAWKOWE
-
JEŻELI U PACJENTA WYSTĘPUJĄ
lub występowały w przeszłości
ZABURZENIA JEDZENIA
(np. bulimia
lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja)
-
JEŻELI PACJENT MA GUZA MÓZGU
-
JEŻELI PACJENT, KTÓRY NADUŻYWA ALKOHOLU,
właśnie zaprzestał picia alkoholu lub zamierza to
uczynić
-
JEŻELI U PACJEN

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Welbox, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy około 8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Welbox jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
STOSOWANIE U DOROSŁYCH
Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane jeden raz na dobę.
Optymalna dawka nie została
ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia
dawką 150 mg nie jest widoczna
poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę.
Pomiędzy kolejnymi dawkami
powinna być zachowana co najmniej 24 godzinna przerwa.
Początek działania bupropionu był obserwowany po 14 dniach od
rozpoczęcia leczenia. Pełny efekt
przeciwdepresyjny może być widoczny dopiero po kilku tygodniach
leczenia.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres co najmniej 6
miesięcy, aby mieć pewność, że nie
występują już u nich objawy choroby.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność,
która najczęściej jest przemijająca.
Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie
podawania produktu leczniczego
przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej
przerwie między dawkami).
_ _
_ _
ZMIANA LECZENIA U PACJENTÓW STOSUJĄCYCH TABLETKI ZAWIERAJĄCE
BUPROPION DWA RAZY NA DOBĘ
Podczas zmiany leczenia z tabletek zawierających bupropion na produkt
leczniczy Welbox należy
stosować taką samą całkowitą dawkę dobową, jeżeli jest to
możliwe.
_ _
_ _
_ _
2
_SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW _
_ _
_Dzieci i młodzież _
Welbox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
B