WARFARINA SÓDICA - 10

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

warfarina sódica

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

warfarin sodium

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
WARFARINA SÓDICA - 10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 25 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-101-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
warfarina sódica
10 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa profunda.
Profilaxis y tratamiento de tromboembolismo pulmonar: La warfarina
está indicada en el
tratamiento de pacientes con trombosis venosa profunda reciente o con
tromboflebitis para
evitar la extensión y embolización del trombo y para reducir el
riesgo de embolismo
pulmonar o la trombosis recurrente. En el embolismo pulmonar agudo o
en la trombosis
venosa, la warfarina está indicada a continuación del tratamiento
inicial con trombolíticos y/o
con heparina para disminuir el riesgo de extensión, recurrencia o
muerte.
La warfarina está indicada como profiláctica del tromboembolismo
asociado a: fibrilación
auricular crónica y al infarto del miocardio.
Para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas en pacientes
con ciertos tipos de
prótesis valvulares cardíacas; en la profilaxis del reinfarto del
miocardio;en el tratamiento de
ataques isquémicos transitorios y para reducir el riesgo de trombosis
y/o oclusión del bypass
aortocoronario después de la cirugía de revascularización
coronaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la warfarina. Embarazo (categoría de riesgo: X).
No utilizar en mujeres
embarazadas o en mujeres que puedan estarlo. No emplear con amenaza de
aborto o
aborto incompleto, aneurisma cerebral o con disección aórtica,
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