País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, валсартан
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09DB01
amlodipin, valsartan
10 mg/1 tableta+ 320 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 320 mg valsartana
30 filmom obloženih tableta (3 blistera OPA/Al/PVCAl folija, sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-03-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložena tableta Wamlox 10 mg/320 mg filmom obložena tableta amlodipin/valsartan Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Wamlox i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Wamlox 3. Kako uzimati Wamlox? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Wamlox? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Wamlox i za šta se koristi? Wamlox tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska. Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprječava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile. Valsartan pripada skupini supstanci koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin-II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni pritisak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da obje ove supstance pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska. Wamlox se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih osoba čiji krvni pritiska nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom. 2. Prije nego poČnete uzimati Wamlox Nemojte uzimati Wamlox: ako ste alergični na amlodipin ili bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala. To može uključivati svrbež, crvenilo kože ili teškoće pri dis Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložena tableta Wamlox 10 mg/320 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mg/320 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 320 mg valsartana. 10 mg/320 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 320 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložene tableta (tablete): smeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika capsule (dimenzije tablete 16 mm x 8.5 mm, debljina: 5.5 mm – 7.5 mm). Wamlox 10 mg/320 mg filmom obložene tableta (tablete): smećkasto žute, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika kapsule s mogućim tamnim mrljama (dimenzije tablete: 16 mm x 8.5 mm, debljina: 5.8 mm – 7.8 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Walmox je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata koji već primjenjuju valsartan i amlodipin zajedno u istim dozama kao u kombinaciji. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza Wamloxa je jedna tableta na dan. Wamlox se može primjenjivati s hranom ili bez nje. Fiksno dozna kombinacija nije prikladna za početnu terapiju. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju preporučuje se individualno titriranje doze sa sastojcima (tj. amlodipinom i valsartanom). Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Wamlox koji sadrži iste doze sastojaka. Oštećenje funkcije bubrega Klinički podaci kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega nisu dostupni. Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagođavati doziranje. Savjetuje se praćenje razina kalija i kreatinina kod umjerenog oštećenja funkcije bubrega. Oštećenje funkcije jetre Wamlox Leer el documento completo