País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эверолимус
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
L01XE10
everolimus
2mg
disperzibilna tableta
disperzibilna tableta; 2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
JKL: 1014005
REGISTRACIJA
2016-10-26
Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (3mg) Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (5mg) Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od 05.01.2017. godine. 1 od 36 _UPUTSTVO ZA LEK_ Votubia ® , disperzibilna tableta, 2 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) disperzibilna tableta Votubia ® , disperzibilna tableta, 3 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) disperzibilna tableta Votubia ® , disperzibilna tableta, 5 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) disperzibilna tableta Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG Adresa: Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (3mg) Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (5mg) Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od 05.01.2017. godine. 2 od 36 VOTUBIA ® , 2 MG, DISPERZIBILNA TABLETA VOTUBIA ® , 3 MG, DISPERZIBILNA TABLETA VOTUBIA ® , 5 MG, DISPERZIBILNA TABLETA INN: EVEROLIMUS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili pr Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (3mg) Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (5mg) Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od 05.01.2017. godine. 1 od 29 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Votubia ® , disperzibilna tableta, 2 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) dispezibilna tableta Votubia ® , disperzibilna tableta, 3 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x 1) disperzibilna tableta Votubia ® , disperzibilna tableta, 5 mg Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 3 x (10 x1) disperzibilna tableta Proizvođač: NOVARTIS PHARMA STEIN AG Adresa: Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-03629-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-03630-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (3mg) Broj rešenja: 515-01-03631-15-001 od 26.10.2016. za lek Votubia ® , disperzibilne tablete, 30 x (5mg) Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom broj: 515-14-00572-2016-8-003 od 05.01.2017. godine. 2 od 29 1. IME LEKA Votubia ® , 2 mg, disperzibilna tableta Votubia ® , 3 mg, disperzibilna tableta Votubia ® , 5 mg, disperzibilna tableta INN: everolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Votubia, 2 mg, disperzibilna tableta: Jedna disperzibilna tableta sadrži 2 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna disperzibilna tableta sadrži 1,96 mg laktoza, monohidrata. Votubia, 3 mg, disperzibilna tableta: Jedna disperzibilna tableta sadrži 3 mg everolimusa. Pomoćna supstanca s Leer el documento completo