VORIOLE 200 200mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J02AC03

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Voriconazol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 2, 10, 20, 30, 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-07-17

Ficha técnica

VORIOLE 200 VORICONAZOL 200 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Voriconazol…………………. 200 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriole 200, es un medicamento antifúngico triazólico de amplio
espectro
indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para:
•
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
•
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento
de
infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei)
resistentes a
fluconazol.
•
Tratamiento
de
infecciones
fúngicas
graves
por
Scedosporium
spp.
y
Fusarium spp. Voriconazol 200mg, se debe administrar principalmente a
pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible
amenaza
para la vida.
•
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes
alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar
y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones
electrolíticas, tales
como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4).
TRATAMIENTO
_Adultos _
1
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
Voriconazol
intravenoso
u
oral,
para
alcanzar
concentraciones
plasmáticas
el
día
1
cercanas al equilibrio estacionario. Dada su alta biodisponibilidad
oral (96%;
ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado, es adecuado el
cambio
entre
la
administración
intravenosa
y
la
oral.
En
la
tabla
siguiente
se
proporciona información detallada sobre las recomendaciones
posológicas:
VÍA INTRAVENOSA
VÍA ORAL
Pacientes con peso
igual
o superior a 40 kg
Pacientes con
peso
inferior a 40 kg*
DOSIS DE CARGA
(PRIMERAS
24
HORAS)
6 mg/kg cada 12
horas
400
mg
cada
12
horas
200
mg
cada
12
horas
DOSIS DE
MANTENIMIENTO
(TRAS LAS PRIMERAS
24
HORAS)
4
mg/kg
dos
veces al día
200 mg dos veces
al día
100 mg dos veces
al día
*