VORICONAZOL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-02-2022

Ingredientes activos:

VORICONAZOL

Disponible desde:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Designación común internacional (DCI):

VORICONAZOLE

Área terapéutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumen del producto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1553700360016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1553700360024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1553700360032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1553700360040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1553700360059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1553700360067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1553700360075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1553700360083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1553700360105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1553700360113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1553700360121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1553700360131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1553700360148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1553700360156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2014-11-03

Información para el usuario

                                BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
voriconazol_VP_01.2022
VORICONAZOL
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 200 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
voriconazol_VP_01.2022
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
O voriconazol é apresentado na forma de comprimido revestido de 50 mg
ou 200 mg, em embalagens contendo 14
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
voriconazol
...........................................................................................................................................................................
50 mg.
Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, triacetina.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
voriconazol
.........................................................................................................................................................................
200 mg.
Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, triacetina.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O voriconazol é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva
(infecção produzida por um fungo da espécie
_Aspergillus_
),
infecções invasivas graves causadas por
_Candida_
, incluindo candidemia (presença de fungos da espécie
_Candida _
no sangue) e
candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos da espécie
_Candida_
, inclusive por
_C. krusei_
) e por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp. (outras espécies de fungos). O voriconazol deve ser administrado
principalmente a pacientes com infecções
progressivas e com risco de vida.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate
                                
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Ficha técnica

                                BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
voriconazol_VPS_01.2022
VORICONAZOL
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 200 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
voriconazol_VPS_01.2022
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
O voriconazol é apresentado na forma de comprimido revestido de 50 mg
ou 200 mg, em embalagens contendo 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
voriconazol
...........................................................................................................................................................................
50 mg.
Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, triacetina.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
voriconazol
.........................................................................................................................................................................
200 mg.
Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, triacetina.
I.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro,
e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva;
tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo
_C. krusei_
) e;
tratamento de infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium _
spp. E
_Fusarium _
spp.
O voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de causar a morte.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _
                                
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