País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
TEVA PHARMA S.L.U.
J02AC03
VORICONAZOLE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - VORICONAZOL TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/11/2014 Comercializado - VORICONAZOL TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 17/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-17
1 de 11 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Voriconazol Teva y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Teva. 3. Cómo tomar Voriconazol Teva. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Teva. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Teva contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: - aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus_ sp), - candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida_ sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos) - infecciones graves invasivas producidas por _Candida_ sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), - infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium_ sp o por _Fusarium_ sp (dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Teva se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infecciones fúngicas en los r Leer el documento completo
1 de 37 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 62,5 mg de lactosa monohidrato. Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de voriconazol Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos (diámetro: 7,2 mm aprox.) con “V” grabado en una cara y “50” en la otra. Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos (dimensiones: 17,2 mm x 7,2 mm aprox.) con “V” grabado en una cara y “200” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida _ (incluyendo _C. krusei_ ) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _ spp. y _Fusarium _ spp. Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células Leer el documento completo